- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06493188
Low VS High-fidelity tværprofessionel simulering til ABG Skills Acquisition
Effektiviteten af low-fidelity versus high-fidelity tværprofessionel simulering om erhvervelse af teoretisk og praktisk viden om arteriel blodgastestning: et parallelt randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kliniske forsøg har til formål at afgøre, om et high-fidelity interprofessionelt simulationslaboratorium kan forbedre tværprofessionelt samarbejde, holdninger og viden vedrørende arteriel blodgas (ABG) test hos medicin- og sygeplejestuderende. De vigtigste spørgsmål, den søger at løse, er:
- Hjælper high-fidelity tværprofessionel simulering med at udvikle bedre tekniske færdigheder til ABG-test?
- Fører high-fidelity tværprofessionel simulering til større tilfredshed med oplevelsen, parathed til tværprofessionel simulering og bedre opfattelser af tværprofessionel uddannelse?
- Fører high-fidelity tværprofessionel simulering til større self-efficacy og selvtillid?
Forskerne vil sammenligne high-fidelity interprofessionel simulering med low-fidelity interprofessionel simulering (en struktureret klinisk case-analyse) for at vurdere, om high-fidelity simulering effektivt forbedrer tværprofessionelt samarbejde, holdninger og viden om arterielle blodgasprøver.
Deltagerne vil:
- Deltag i korte interaktive lektioner om principperne, teknikken og fortolkningen af arterielle blodgasprøver.
- Deltag i en række klinisk baserede tværprofessionelle simuleringsscenarier leveret i low- eller high-fidelity.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter randomisering vil deltagerne blive tildelt sekventielt i ti grupper til at danne fem interprofessionelle simuleringsgrupper med høj tro og fem interprofessionelle simuleringsgrupper med lav tro. Hver gruppe vil bestå af seks studerende, inklusive tre medicinstuderende og tre sygeplejestuderende.
Studerende bliver bedt om at gennemgå og underskrive den informerede samtykkeformular for at bekræfte deres deltagelse i undersøgelsen.
Deltagerne bliver bedt om at udfylde baseline -vurderingen ved at udfylde et spørgeskema. De vil blive udsat for en kort uddannelsesvideo, der dækker definitionen og formålet med ABG -testen, den diagnostiske og kliniske begrundelse for at udføre den og teknikken, herunder patientvurdering, påkrævet udstyr, faktorer, der skal overvejes, før man udfører proceduren, spørgsmål at stille Patienten, identifikation af punkteringsstedet, prøveudtagningstrin og korrekt bortskaffelse af materialer. Derudover vil der blive tilvejebragt en kort fortolkning af ABG -testresultater med fokus på pH -værdier, kuldioxidniveauer og bicarbonatniveauer for at identificere de fire hoveddiagnoser: respiratorisk acidose, metabolisk acidose, respiratorisk alkalose og metabolisk alkalose.
I slutningen af videopræsentationen vil deltagerne blive informeret om, hvilken gruppe de er blevet tildelt.
Under simuleringsaktiviteterne vil to uafhængige observatører vurdere deltagernes ydelse.
Ved afslutningen af simuleringsaktiviteterne vil alle studerende fra begge grupper blive ført separat til udpegede plenarværelser, hvor et medlem af forskerteamet vil gennemføre en debriefing -session.
Ved afslutningen af debriefing -sessionen bliver hver deltager bedt om at udfylde et sæt spørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Savino Sciascia, MD; PhD
- Telefonnummer: +39 0112402051
- E-mail: savino.sciascia@unito.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alessio Conti, RN; PhD
- Telefonnummer: +39 0116705823
- E-mail: alessio.conti@unito.it
Studiesteder
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italien, 10043
- University of Torino - Department of Clinical and Biological Sciences
-
Kontakt:
- Savino Sciascia, MD;PhD
- Telefonnummer: +390112402051
- E-mail: savino.sciascia@unito.it
-
Underforsker:
- Massimo Radin, MD; PhD
-
Underforsker:
- Irene Cecchi, MD; PhD
-
Underforsker:
- Alessio Conti, RN; PhD
-
Underforsker:
- Alice Barinotti, Dr; PhD Can
-
Underforsker:
- Silvia Gr Foddai, MD; PhD Can
-
Underforsker:
- Lois Ira Manuit Capulong, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studerende i den tidlige karriere (førsteårs sygeplejebachelorgrad; andetårs medicin og kirurgi)
- Regelmæssigt tilmeldt deres kurser (deltog i mindst 70% af klasserne)
- Behersker engelsk (læse og tale)
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der tidligere har taget undervisning i arteriel blodgasprøvetagning
- Dem, der har tidligere erhvervserfaring som sundhedspersonale (f.eks. laboratorieteknikere, phlebotomists)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe - Interprofessionel simulering af høj tro
Den interprofessionelle simuleringsaktivitet udføres i det fordybende medicinske træningsrum.
ABG udføres på en ARM -simulator.
Patienten personificeres af en skuespiller med en medicinsk baggrund efter et script.
Der vil blive givet maksimalt 10 minutter for at adressere hvert enkelt tilfælde.
|
Studerende vil deltage i realistiske (højfidelitet) interprofessionelle simuleringsscenarier for at øve og fortolke ABG-procedurer.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe - Interprofessionel simulering med lav tro
Denne interprofessionelle simuleringsaktivitet udføres i et rum, der vil være udstyret med borde og stole.
De samme kliniske tilfælde leveres ved hjælp af trykte dokumenter og kliniske diagrammer.
Der gives en tid på 10 minutter for at adressere hvert enkelt tilfælde.
|
Studerende vil deltage i interprofessionelle simuleringsscenarier med lav tro.
Sager vil blive drøftet, og refleksion over ABG -udførelse og fortolkning vil blive styret ved hjælp af papirbeskrivelser og kliniske filer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af viden og praksis under simuleringen
Tidsramme: 10 minutter - under simuleringsscenarierne
|
Målrettet udviklet tjekliste med 6 punkter
|
10 minutter - under simuleringsscenarierne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel selveffektivitetsskala - GSE
Tidsramme: 10 minutter før intervention og post-intervention
|
Et spørgeskema på 10 punkter, der vurderer niveauet for selveffektivitet
|
10 minutter før intervention og post-intervention
|
|
Studenttilfredshed og selvtillid i læring - SCLS
Tidsramme: Post-intervention
|
Et spørgeskema på 13 punkter, der vurderer den selvtillid, der er erhvervet i læring
|
Post-intervention
|
|
Tværfaglig uddannelsesopfattelsesskala - IEP'er
Tidsramme: 10 minutter før intervention og post-intervention
|
Et spørgeskema på 18 punkter målrettet mod at evaluere opfattelsen af interprofessionel uddannelse
|
10 minutter før intervention og post-intervention
|
|
Beredskab til interprofessionel læringsskala - Ripls
Tidsramme: 10 minutter før intervention og post-intervention
|
Et spørgeskema på 19 punkter, der er målrettet mod at evaluere beredskabet til interprofessionel uddannelse
|
10 minutter før intervention og post-intervention
|
|
Tilfredshed med simuleringserfaring - SSE
Tidsramme: Post-intervention
|
Et spørgeskema på 18 punkter for at vurdere den opfattede tilfredshed med simulering
|
Post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INTSIM_GB_UNITO_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .