- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06493188
Symulacja międzybranżowa Low VS o wysokiej wierności w celu nabycia umiejętności ABG
Skuteczność międzyprofesjonalnej symulacji o niskiej wierności w porównaniu z symulacją o wysokiej wierności w zdobywaniu teoretycznej i praktycznej wiedzy na temat gazometrii krwi tętniczej: równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ustalenie, czy wysokiej jakości międzybranżowe laboratorium symulacyjne może poprawić współpracę międzybranżową, nastawienie i wiedzę na temat gazometrii krwi tętniczej (ABG) u studentów medycyny i pielęgniarstwa. Kluczowe pytania, na które stara się odpowiedzieć, to:
- Czy wysokiej jakości symulacja międzybranżowa pomaga w rozwijaniu lepszych umiejętności technicznych w zakresie badań ABG?
- Czy wierna symulacja międzybranżowa prowadzi do większej satysfakcji z doświadczenia, gotowości do symulacji międzybranżowej i lepszego postrzegania edukacji międzybranżowej?
- Czy wierna symulacja międzybranżowa prowadzi do większego poczucia własnej skuteczności i pewności siebie?
Naukowcy porównają symulację międzybranżową o wysokiej wierności z symulacją międzybranżową o niskiej wierności (ustrukturyzowana analiza przypadku klinicznego), aby ocenić, czy symulacja o wysokiej wierności skutecznie poprawia współpracę między specjalistami, nastawienie i wiedzę na temat gazometrii krwi tętniczej.
Uczestnicy będą:
- Weź udział w krótkich interaktywnych lekcjach na temat zasad, techniki i interpretacji badań gazometrycznych krwi tętniczej.
- Weź udział w serii klinicznych scenariuszy symulacji międzybranżowych, dostarczanych w niskiej lub wysokiej wierności.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Po randomizacji uczestnicy zostaną sekwencyjnie przypisani do dziesięciu grup w celu utworzenia pięciu międzyprofesjonalnych grup symulacyjnych o wysokiej wierności i pięciu międzyprofesjonalnych grup symulacyjnych o niskiej wierności. Każda grupa będzie składać się z sześciu studentów, w tym trzech studentów medycyny i trzech studentów pielęgniarstwa.
Studenci zostaną poproszeni o sprawdzenie i podpisanie formularza świadomej zgody w celu potwierdzenia ich udziału w badaniu.
Uczestnicy zostaną poproszeni o zakończenie oceny podstawowej poprzez wypełnienie zestawu kwestionariusza. Zostaną poddane krótkim filmom edukacyjnym obejmującym definicję i cel testu ABG, diagnostyczne i kliniczne uzasadnienie przeprowadzenia go oraz techniki, w tym ocenę pacjenta, wymagany sprzęt, czynniki do rozważenia przed wykonaniem procedury, pytania, które należy zadawać Pacjent, identyfikacja miejsca nakłucia, etapy pobierania próbek i właściwe usuwanie materiałów. Ponadto zapewniona zostanie krótka interpretacja wyników testu ABG, koncentrując się na wartościach pH, poziomach dwutlenku węgla i poziomach wodorowęglanu w celu zidentyfikowania czterech głównych diagnoz: kwasicy oddechowej, kwasicy metabolicznej, alkalozy oddechowej i alkalozy metabolicznej.
Pod koniec prezentacji wideo uczestnicy zostaną poinformowani o tym, do której grupy zostały przydzielone.
Podczas działań symulacyjnych dwóch niezależnych obserwatorów oceni wydajność uczestników.
Pod koniec działań symulacyjnych wszyscy studenci z obu grup zostaną przeniesione osobno do wyznaczonych pokoi plenarnych, w których członek zespołu badawczego przeprowadzi sesję podsumowującą.
Na zakończenie sesji podsumowującej każdy uczestnik zostanie poproszony o wypełnienie zestawu kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Savino Sciascia, MD; PhD
- Numer telefonu: +39 0112402051
- E-mail: savino.sciascia@unito.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alessio Conti, RN; PhD
- Numer telefonu: +39 0116705823
- E-mail: alessio.conti@unito.it
Lokalizacje studiów
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Włochy, 10043
- University of Torino - Department of Clinical and Biological Sciences
-
Kontakt:
- Savino Sciascia, MD;PhD
- Numer telefonu: +390112402051
- E-mail: savino.sciascia@unito.it
-
Pod-śledczy:
- Massimo Radin, MD; PhD
-
Pod-śledczy:
- Irene Cecchi, MD; PhD
-
Pod-śledczy:
- Alessio Conti, RN; PhD
-
Pod-śledczy:
- Alice Barinotti, Dr; PhD Can
-
Pod-śledczy:
- Silvia Gr Foddai, MD; PhD Can
-
Pod-śledczy:
- Lois Ira Manuit Capulong, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci rozpoczynający karierę zawodową (licencjat pierwszego roku pielęgniarstwa; drugi rok medycyny i chirurgii)
- Regularnie zapisuje się na ich kursy (uczestniczył w co najmniej 70% zajęć)
- Biegła znajomość języka angielskiego (czytanie i mówienie)
- Wiek 18 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy wcześniej uczestniczyli w zajęciach z gazometrii krwi tętniczej
- Osoby, które mają wcześniejsze doświadczenie zawodowe jako pracownicy służby zdrowia (np. technicy laboratoryjni, flebotomiści)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna - symulacja międzyprofesjonalna o wysokiej wierności
Międzyprofesjonalna aktywność symulacji zostanie przeprowadzona w wciągającym pokoju szkoleniowym.
ABG będzie wykonywany na symulatorze ramienia.
Pacjent zostanie uosobieniem aktora o pochodzeniu medycznym po skrypcie.
Zostanie przekazane maksymalnie 10 minut, aby rozwiązać każdą sprawę.
|
Studenci będą uczestniczyć w realistycznych (wysokiej wierności) scenariuszach symulacji międzyprofesjonalnych w celu praktyki i interpretacji procedur ABG.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna - Symulacja międzyprofesjonalna o niskiej wierności
Ta aktywność symulacji międzybranżowej zostanie przeprowadzona w pomieszczeniu, który będzie wyposażony w stoły i krzesła.
Te same przypadki kliniczne zostaną dostarczone przy użyciu drukowanych dokumentów i wykresów klinicznych.
Przyjmuje się 10 minut na rozwiązanie każdej sprawy.
|
Studenci wezmą udział w scenariuszach symulacji międzyprofesjonalnej o niskiej wierności.
Przypadki zostaną omówione, a refleksja na temat wykonywania i interpretacji ABG będzie kierowana przy użyciu opisów papierowych i plików klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy i praktyk podczas symulacji
Ramy czasowe: 10 minut - podczas scenariuszy symulacji
|
Celowo opracowana 6-elementowa lista kontrolna
|
10 minut - podczas scenariuszy symulacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna skala skuteczności - GSE
Ramy czasowe: 10 minut przed interwencją i po interwencji
|
10-elementowy kwestionariusz oceniający poziom własnej skuteczności
|
10 minut przed interwencją i po interwencji
|
|
Zadowolenie uczniów i pewność siebie w nauce - SCLS
Ramy czasowe: Po interwencji
|
13-elementowy kwestionariusz oceniający pewność siebie nabyta w nauce
|
Po interwencji
|
|
Interdyscyplinarna skala postrzegania edukacji - IEPS
Ramy czasowe: 10 minut przed interwencją i po interwencji
|
18-elementowy kwestionariusz ukierunkowany na ocenę postrzegania edukacji międzyprofesjonalnej
|
10 minut przed interwencją i po interwencji
|
|
Gotowość do interprofesjonalnej skali uczenia się - RIPLS
Ramy czasowe: 10 minut przed interwencją i po interwencji
|
19-elementowy kwestionariusz ukierunkowany na ocenę gotowości do edukacji międzyprofesjonalnej
|
10 minut przed interwencją i po interwencji
|
|
Zadowolenie z doświadczenia symulacyjnego - SSE
Ramy czasowe: Po interwencji
|
18-elementowy kwestionariusz do oceny postrzeganej satysfakcji z symulacji
|
Po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INTSIM_GB_UNITO_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .