- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06493188
Simulação interprofissional de baixa VS alta fidelidade para aquisição de habilidades ABG
Eficácia da simulação interprofissional de baixa fidelidade versus alta fidelidade na aquisição de conhecimentos teóricos e práticos sobre gasometria arterial: um ensaio clínico randomizado paralelo
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo determinar se um laboratório de simulação interprofissional de alta fidelidade pode melhorar a colaboração, as atitudes e o conhecimento interprofissional em relação aos testes de gasometria arterial (ABG) em estudantes de medicina e enfermagem. As principais questões que procura abordar são:
- A simulação interprofissional de alta fidelidade ajuda no desenvolvimento de melhores habilidades técnicas para testes de ABG?
- A simulação interprofissional de alta fidelidade leva a maior satisfação com a experiência, prontidão para simulação interprofissional e melhores percepções da educação interprofissional?
- A simulação interprofissional de alta fidelidade leva a maior autoeficácia e autoconfiança?
Os pesquisadores compararão a simulação interprofissional de alta fidelidade com a simulação interprofissional de baixa fidelidade (uma análise estruturada de caso clínico) para avaliar se a simulação de alta fidelidade melhora efetivamente a colaboração interprofissional, as atitudes e o conhecimento sobre exames de gasometria arterial.
Os participantes irão:
- Participe de breves aulas interativas sobre os princípios, técnica e interpretação de exames de gasometria arterial.
- Participe de uma série de cenários de simulação interprofissional de base clínica, entregues em baixa ou alta fidelidade.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Após a randomização, os participantes serão atribuídos sequencialmente em dez grupos para formar cinco grupos de simulação interprofissional de alta fidelidade e cinco grupos de simulação interprofissional de baixa fidelidade. Cada grupo consistirá em seis alunos, incluindo três estudantes de medicina e três estudantes de enfermagem.
Os alunos serão solicitados a revisar e assinar o formulário de consentimento informado para confirmar sua participação no estudo.
Os participantes serão solicitados a concluir a avaliação da linha de base, concluindo um conjunto de questionários. Eles serão submetidos a um breve vídeo educacional que abrange a definição e o objetivo do teste ABG, a lógica diagnóstica e clínica para conduzi -lo e a técnica, incluindo avaliação do paciente, equipamentos necessários, fatores a serem considerados antes de executar o procedimento, perguntas a serem feitas para fazer O paciente, identificação do local da punção, etapas de amostragem e descarte adequado de materiais. Além disso, será fornecida uma breve interpretação dos resultados dos testes de ABG, com foco nos valores de pH, níveis de dióxido de carbono e níveis de bicarbonato para identificar os quatro diagnósticos principais: acidose respiratória, acidose metabólica, alcalose respiratória e alcalose metabólica.
No final da apresentação em vídeo, os participantes serão informados sobre qual grupo foram atribuídos.
Durante as atividades de simulação, dois observadores independentes avaliarão o desempenho dos participantes.
No final das atividades de simulação, todos os estudantes de ambos os grupos serão levados separadamente para salas plenárias designadas, onde um membro da equipe de pesquisa conduzirá uma sessão de interrogatório.
Na conclusão da sessão de interrogatório, cada participante será solicitado a concluir um conjunto de questionários.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Savino Sciascia, MD; PhD
- Número de telefone: +39 0112402051
- E-mail: savino.sciascia@unito.it
Estude backup de contato
- Nome: Alessio Conti, RN; PhD
- Número de telefone: +39 0116705823
- E-mail: alessio.conti@unito.it
Locais de estudo
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Torino
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Orbassano, Torino, Itália, 10043
- University of Torino - Department of Clinical and Biological Sciences
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Contato:
- Savino Sciascia, MD;PhD
- Número de telefone: +390112402051
- E-mail: savino.sciascia@unito.it
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Subinvestigador:
- Massimo Radin, MD; PhD
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Subinvestigador:
- Irene Cecchi, MD; PhD
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Subinvestigador:
- Alessio Conti, RN; PhD
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Subinvestigador:
- Alice Barinotti, Dr; PhD Can
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Subinvestigador:
- Silvia Gr Foddai, MD; PhD Can
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Subinvestigador:
- Lois Ira Manuit Capulong, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos em início de carreira (bacharelado em enfermagem do primeiro ano; curso de medicina e cirurgia do segundo ano)
- Regularmente matriculados em seus cursos (assistiram pelo menos 70% das aulas)
- Proficiente em inglês (leitura e conversação)
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Alunos que já tiveram aulas sobre coleta de gases no sangue arterial
- Aqueles que têm experiência anterior de trabalho como profissionais de saúde (por exemplo, técnicos de laboratório, flebotomistas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção - Simulação Interprofissional de alta fidelidade
A atividade de simulação interprofissional será realizada na sala de treinamento médico imersiva.
O ABG será realizado em um simulador de braço.
O paciente será personificado por um ator com formação médica após um script.
No máximo 10 minutos, será fornecido para abordar cada caso.
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Os alunos participarão de cenários de simulação interprofissional realistas (de alta fidelidade) para praticar e interpretar os procedimentos da ABG.
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Comparador Ativo: Grupo de controle - simulação interprofissional de baixa fidelidade
Essa atividade de simulação interprofissional será realizada em uma sala que será equipada com mesas e cadeiras.
Os mesmos casos clínicos serão fornecidos usando documentos impressos e gráficos clínicos.
Um tempo de 10 minutos será dado para abordar cada caso.
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Os alunos participarão de cenários de simulação interprofissional de baixa fidelidade.
Os casos serão discutidos e a reflexão sobre a execução e interpretação do ABG será guiada usando descrições de papel e arquivos clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de conhecimento e práticas durante a simulação
Prazo: 10 minutos - durante os cenários de simulação
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Lista de verificação de 6 itens desenvolvida propositadamente
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10 minutos - durante os cenários de simulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala geral de auto -eficácia - GSE
Prazo: 10 minutos antes da intervenção e pós-intervenção
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Um questionário de 10 itens avaliando o nível de autoeficácia
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10 minutos antes da intervenção e pós-intervenção
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Satisfação do aluno e autoconfiança no aprendizado - SCLS
Prazo: Pós-intervenção
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Um questionário de 13 itens avaliando a autoconfiança adquirida na aprendizagem
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Pós-intervenção
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Escala de percepção da educação interdisciplinar - IEPS
Prazo: 10 minutos antes da intervenção e pós-intervenção
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Um questionário de 18 itens direcionado a avaliar a percepção da educação interprofissional
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10 minutos antes da intervenção e pós-intervenção
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Prontidão para escala de aprendizado interprofissional - RIPLS
Prazo: 10 minutos antes da intervenção e pós-intervenção
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Um questionário de 19 itens direcionado a avaliar a prontidão para a educação interprofissional
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10 minutos antes da intervenção e pós-intervenção
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Satisfação com a experiência de simulação - SSE
Prazo: Pós-intervenção
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Um questionário de 18 itens para avaliar a satisfação percebida com a simulação
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Pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INTSIM_GB_UNITO_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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