- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06493201
Výzkum rizikových faktorů pro hospitalizaci po pádu u starších pacientů (FDR-HPC)
8. července 2024 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Každý rok upadne značný počet starších lidí s různými následky.
Tyto pády mohou vést k hospitalizaci s následnými nepříznivými dopady na tyto lidi a také k významným nákladům pro společnost.
Rizikové faktory pádů jsou dobře identifikovány, ale ne ty, které vedou k hospitalizaci u starších lidí, kteří všichni spadnou.
Některé rizikové faktory, jako je věk, nelze upravit.
S ohledem na prevenci hospitalizací u starších pacientů, kteří upadnou, se výzkumníci zaměřili na identifikaci funkčních, a tedy modifikovatelných rizikových faktorů hospitalizací u pacientů, kteří upadli, jako jsou parametry chůze.
Vyšetřovatelé doufají, že výsledky této studie povedou k včasné identifikaci rizika hospitalizace u těchto pacientů a tím k co nejčasnější vhodné rehabilitaci k omezení tohoto rizika.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Elise SCHMITT, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 74 47
- E-mail: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Gériatrie Aiguë - CHU de Strasbourg - France
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Elise SCHMITT, MD
-
Kontakt:
- Elise SCHMITT, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 74 47
- E-mail: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie AUBERT, Physiotherapist
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient starší 65 let, který utrpěl alespoň jeden pád a je schopen chodit bez pomoci člověka
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 65 let
- Pacient, který měl alespoň jeden pád
- Pacient schopný chůze bez pomoci člověka
- Hospitalizován v geriatrickém centru nebo viděn na podzimní konzultaci ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku v období od 5. 1. 2023 do 31. 1. 2024
Kritéria vyloučení:
- Subjekt (a/nebo jeho zákonný zástupce, pokud je to relevantní), který vyjádřil svůj (svůj) nesouhlas s opětovným použitím svých údajů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry chůze hodnocené pomocí podložky GAITrite®
Časové okno: Míra výsledku se posuzuje při zařazení
|
Zaznamenaná data GAITrite® se skládala z:
|
Míra výsledku se posuzuje při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 9242
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Náhodné pády
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)DokončenoZranění pádem | Falls | Cvičení Self-Efficacy | Falls Self-EfficacySpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne nábor
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne nábor
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of British ColumbiaStaženo
-
Hinge Health, IncDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno