- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06493201
Investigación sobre los factores de riesgo de hospitalización tras una caída en pacientes mayores (FDR-HPC)
8 de julio de 2024 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Cada año, un número considerable de personas mayores se cae, con consecuencias diversas.
Estas caídas pueden conllevar la hospitalización, con los consiguientes efectos adversos para estas personas, además de un coste importante para la sociedad.
Los factores de riesgo de las caídas en sí están bien identificados, pero no aquellos que provocan hospitalizaciones en las personas mayores, quienes se caen.
Algunos factores de riesgo, como la edad, no se pueden modificar.
Con miras a prevenir hospitalizaciones en pacientes mayores que caen, los investigadores se propusieron identificar factores de riesgo funcionales y, por tanto, modificables, de hospitalizaciones en pacientes que caen, como los parámetros de la marcha.
Los investigadores esperan que los resultados de este estudio conduzcan a una identificación temprana del riesgo de hospitalización en estos pacientes y, por tanto, a una rehabilitación adecuada lo antes posible para limitar este riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elise SCHMITT, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 74 47
- Correo electrónico: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Gériatrie Aiguë - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Elise SCHMITT, MD
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Contacto:
- Elise SCHMITT, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 74 47
- Correo electrónico: elise.schmitt@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Marie AUBERT, Physiotherapist
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente mayor de 65 años que haya sufrido al menos una caída y pueda caminar sin asistencia humana.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 65 años.
- Paciente que ha tenido al menos una caída.
- Paciente capaz de caminar sin ayuda humana.
- Hospitalizado en el centro geriátrico o atendido en consulta de otoño en el Hospital Universitario de Estrasburgo durante el período del 01/05/2023 al 31/01/2024
Criterio de exclusión:
- El sujeto (y/o su representante legal en su caso) haya manifestado su oposición a la reutilización de sus datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetros de la marcha evaluados utilizando la estera GAITrite®
Periodo de tiempo: La medida de resultado se evalúa en el momento de la inclusión.
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Los datos GAITrite® registrados consistieron en:
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La medida de resultado se evalúa en el momento de la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
8 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9242
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .