Účinek dechového cvičení aplikovaného s motivačním spirometrem
11. července 2024 aktualizováno: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Vliv dechového cvičení aplikovaného s motivačním spirometrem na bolest, úzkost, pohodlí a fyziologické parametry před a po operaci u kardiochirurgických pacientů
Byla provedena jako jednocentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Data byla shromážděna pomocí formuláře úvodní informace, číselné hodnotící stupnice, formuláře sledování fyziologických parametrů a obecné škály pohodlí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Byla provedena jako jednocentrická, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Data byla shromážděna pomocí formuláře úvodní informace, číselné hodnotící stupnice, formuláře sledování fyziologických parametrů a obecné stupnice pohodlí. Studie byla provedena ve třech skupinách.
Jedinci ve skupině intervence-1 byli požádáni, aby prováděli dechová cvičení s IS nad rámec běžné praxe kliniky po dobu 5 dnů v pooperačním období.
Jedinci ve skupině intervence-1 byli požádáni, aby kromě běžných praxí kliniky prováděli dechová cvičení s IS po dobu celkem 10 dnů, 5 dnů v předoperačním období a 5 dnů v pooperačním období.
Jedincům v kontrolní skupině byla poskytnuta pouze rutinní praxe kliniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Krocan, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět komunikovat v turečtině,
- podstupující srdeční operaci,
- žádná bolest v předoperačním období (0 bolestí dle VA),
- nemají problémy se zrakem, sluchem nebo řečí,
- byli zahrnuti jedinci, kteří souhlasili s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Užívání psychiatrických léků,
- Použití imunosupresivních léků do 30 dnů před operací,
- s nervosvalovými poruchami,
- s revmatickým onemocněním,
- předtím podstoupil plicní operaci,
- s cerebrovaskulárním poraněním,
- s diagnózou kardiovaskulární nestability nebo aneuryzmatu,
- Diagnostikována CHOPN,
- jednotlivci, kteří se dobrovolně neúčastní studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina pooperačních dechových cvičení
Jedinci v této skupině byli požádáni, aby provedli 10 dechových cvičení s IS každou hodinu bdění navíc k běžným praktikám na klinice po dobu 5 dnů v pooperačním období.
|
Jedinci ve skupině Intervence-1 byli požádáni, aby provedli 10 dechových cvičení s IS každou hodinu bdění navíc k běžným praktikám na klinice po dobu 5 dnů v pooperačním období.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina před a pooperačních dechových cvičení
Jedinci v této skupině byli požádáni, aby provedli 10 dechových cvičení s IS každou bdělou hodinu navíc k běžným praktikám kliniky celkem 10 dní, 5 dní v předoperačním období a 5 dní v pooperačním období.
|
Jedinci ve skupině Intervence-2 byli požádáni, aby provedli 10 dechových cvičení s IS každou hodinu bdění navíc k běžným praktikám kliniky po dobu celkem 10 dnů, 5 dnů v předoperačním období a 5 dnů v pooperačním období.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina rutinní praxe
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: postop 1. a postop 5. den
|
Hodnoceno pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS).
NRS je stupnice mezi 0 a 10.
|
postop 1. a postop 5. den
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: postop 1. a postop 5. den
|
Hodnoceno pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS).
NRS je stupnice mezi 0 a 10.
|
postop 1. a postop 5. den
|
|
Úroveň pohodlí
Časové okno: postop 1. a postop 5. den
|
Bylo hodnoceno pomocí obecné stupnice pohodlí.
Škála je čtyřbodová Likertova typu a obsahuje celkem 48 položek.
|
postop 1. a postop 5. den
|
|
Parciální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: postop 1. a postop 5. den
|
Vyhodnocuje se vzorkem odebraným z arteriální krve.
|
postop 1. a postop 5. den
|
|
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: postop 5. den
|
Měří se přístrojem zvaným spirometr.
|
postop 5. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
14. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2318
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .