- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06507163
Die Wirkung von Atemübungen mit Incentive-Spirometer
11. Juli 2024 aktualisiert von: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Die Auswirkung von Atemübungen mit Incentive-Spirometer auf Schmerzen, Angst, Komfort und physiologische Parameter vor und nach der Operation bei Patienten mit Herzchirurgie
Es handelte sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einem Zentrum.
Die Daten wurden mit dem Einführungsinformationsformular, der numerischen Bewertungsskala, dem Follow-up-Formular für physiologische Parameter und der allgemeinen Komfortskala erfasst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelte sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie mit einem Zentrum.
Die Daten wurden mit dem Einführungsinformationsformular, der numerischen Bewertungsskala, dem Follow-up-Formular für physiologische Parameter und der allgemeinen Komfortskala gesammelt. Die Studie wurde in drei Gruppen durchgeführt.
Personen in der Interventionsgruppe 1 wurden gebeten, in der postoperativen Phase fünf Tage lang zusätzlich zu den Routineübungen der Klinik Atemübungen mit IS durchzuführen.
Personen in der Interventionsgruppe 1 wurden gebeten, zusätzlich zu den Routineübungen der Klinik insgesamt 10 Tage lang Atemübungen mit IS durchzuführen, davon 5 Tage in der präoperativen Phase und 5 Tage in der postoperativen Phase.
Personen in der Kontrollgruppe erhielten nur die Routinepraxis der Klinik.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Truthahn, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann sich auf Türkisch verständigen,
- sich einer Herzoperation unterziehen,
- keine Schmerzen in der präoperativen Phase (0 Schmerzen laut VA),
- keine Seh-, Hör- oder Sprachprobleme haben,
- Eingeschlossen wurden Personen, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Psychopharmaka,
- Einnahme immunsuppressiver Medikamente bis 30 Tage vor der Operation,
- mit neuromuskulären Erkrankungen,
- rheumatische Erkrankungen haben,
- schon einmal eine Lungenoperation gehabt haben,
- mit zerebrovaskulärer Verletzung,
- bei denen eine kardiovaskuläre Instabilität oder ein Aneurysma diagnostiziert wurde,
- COPD diagnostiziert,
- Personen, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die postoperative Atemübungsgruppe
Einzelpersonen dieser Gruppe wurden gebeten, in der postoperativen Phase fünf Tage lang jede wache Stunde zusätzlich zu den Routinepraktiken der Klinik zehn Atemübungen mit IS durchzuführen.
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Personen in der Interventionsgruppe 1 wurden gebeten, in der postoperativen Phase fünf Tage lang jede wache Stunde zusätzlich zu den Routineübungen der Klinik zehn Atemübungen mit IS durchzuführen.
Andere Namen:
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Experimental: Die Atemübungsgruppe vor und nach der Operation
Einzelpersonen in dieser Gruppe wurden gebeten, zusätzlich zu den Routineübungen der Klinik jede wache Stunde 10 Atemübungen mit IS durchzuführen, insgesamt 10 Tage lang, 5 Tage in der präoperativen Phase und 5 Tage in der postoperativen Phase.
|
Personen in der Intervention-2-Gruppe wurden gebeten, zusätzlich zu den Routineübungen der Klinik jede wache Stunde zehn Atemübungen mit IS durchzuführen, insgesamt zehn Tage lang, fünf Tage in der präoperativen Phase und fünf Tage in der postoperativen Phase.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Routine-Übungsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzniveau
Zeitfenster: postop 1. und postop 5. Tag
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Bewertet mit der numerischen Bewertungsskala (NRS).
NRS ist eine Skala zwischen 0 und 10.
|
postop 1. und postop 5. Tag
|
|
Angstniveau
Zeitfenster: postop 1. und postop 5. Tag
|
Bewertet mit der numerischen Bewertungsskala (NRS).
NRS ist eine Skala zwischen 0 und 10.
|
postop 1. und postop 5. Tag
|
|
Komfortniveau
Zeitfenster: postop 1. und postop 5. Tag
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Es wurde mit der General Comfort Scale bewertet.
Die Skala ist eine vierstufige Likert-Skala und umfasst insgesamt 48 Items.
|
postop 1. und postop 5. Tag
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Partialer Sauerstoffdruck (PaO2)
Zeitfenster: postop 1. und postop 5. Tag
|
Die Auswertung erfolgt anhand einer arteriellen Blutprobe.
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postop 1. und postop 5. Tag
|
|
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: Postop am 5. Tag
|
Die Messung erfolgt mit einem Gerät namens Spirometer.
|
Postop am 5. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2318
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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