Эффект дыхательных упражнений, выполняемых с помощью стимулирующего спирометра
11 июля 2024 г. обновлено: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Влияние дыхательных упражнений, выполняемых с помощью стимулирующего спирометра, на боль, тревогу, комфорт и физиологические параметры до и после операции у кардиохирургических пациентов
Оно проводилось как одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Данные собирались с помощью формы вводной информации, числовой рейтинговой шкалы, формы наблюдения за физиологическими параметрами и шкалы общего комфорта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Оно проводилось как одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование.
Данные собирались с помощью формы вводной информации, числовой рейтинговой шкалы, формы наблюдения за физиологическими параметрами и шкалы общего комфорта. Исследование проводилось в трех группах.
Людям группы вмешательства-1 было предложено выполнять дыхательные упражнения с ИИ в дополнение к обычным практикам клиники в течение 5 дней в послеоперационном периоде.
Людям в группе вмешательства-1 было предложено выполнять дыхательные упражнения с ИИ в дополнение к обычным практикам клиники в общей сложности 10 дней, 5 дней в предоперационном периоде и 5 дней в послеоперационном периоде.
Людям контрольной группы была предоставлена только рутинная практика клиники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Турция, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Умею общаться на турецком языке,
- перенесшие операцию на сердце,
- отсутствие болей в предоперационном периоде (0 болей по ВА),
- не иметь проблем со зрением, слухом или речью,
- в исследование были включены лица, согласившиеся принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Используя психиатрические препараты,
- Использование иммунодепрессантов за 30 дней до операции,
- при нервно-мышечных расстройствах,
- наличие ревматических заболеваний,
- ранее перенесли операцию на легких,
- при цереброваскулярной травме,
- диагностирована сердечно-сосудистая нестабильность или аневризма,
- Поставлен диагноз ХОБЛ,
- лица, которые не добровольно участвуют в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа послеоперационных дыхательных упражнений
Людям этой группы было предложено выполнять по 10 дыхательных упражнений при ИИ каждый час бодрствования в дополнение к обычным практикам клиники в течение 5 дней в послеоперационном периоде.
|
Людям группы «Вмешательство-1» было предложено выполнять 10 дыхательных упражнений при ИИ каждый час бодрствования в дополнение к обычным практикам клиники в течение 5 дней в послеоперационном периоде.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа дыхательных упражнений до и после операции
Людям этой группы было предложено выполнять 10 дыхательных упражнений при ИИ каждый час бодрствования в дополнение к обычным практикам клиники в общей сложности 10 дней, 5 дней в предоперационном периоде и 5 дней в послеоперационном периоде.
|
Людям из группы вмешательства-2 было предложено выполнять 10 дыхательных упражнений с ИИ каждый час бодрствования в дополнение к обычным практикам клиники в общей сложности 10 дней, 5 дней в предоперационном периоде и 5 дней в послеоперационном периоде.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа повседневной практики
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: послеоперационный 1-й и послеоперационный 5-й день
|
Оценивается с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
NRS — это шкала от 0 до 10.
|
послеоперационный 1-й и послеоперационный 5-й день
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: послеоперационный 1-й и послеоперационный 5-й день
|
Оценивается с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS).
NRS — это шкала от 0 до 10.
|
послеоперационный 1-й и послеоперационный 5-й день
|
|
Уровень комфорта
Временное ограничение: послеоперационный 1-й и послеоперационный 5-й день
|
Его оценивали по шкале общего комфорта.
Шкала Лайкерта четырехбалльная и содержит в общей сложности 48 пунктов.
|
послеоперационный 1-й и послеоперационный 5-й день
|
|
Парциальное давление кислорода (PaO2)
Временное ограничение: послеоперационный 1-й и послеоперационный 5-й день
|
Его оценивают по образцу артериальной крови.
|
послеоперационный 1-й и послеоперационный 5-й день
|
|
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: послеоперационный период 5-й день
|
Его измеряют с помощью устройства под названием спирометр.
|
послеоперационный период 5-й день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .