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El efecto del ejercicio respiratorio aplicado con espirómetro incentivador

11 de julio de 2024 actualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University

El efecto del ejercicio respiratorio aplicado con espirómetro incentivador sobre el dolor, la ansiedad, la comodidad y los parámetros fisiológicos antes y después de la cirugía en pacientes de cirugía cardíaca

Se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio, prospectivo, de un solo centro. Los datos se recolectaron con el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Calificación Numérica, el Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos y la Escala de Confort General.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio, prospectivo, de un solo centro. Los datos se recolectaron con el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Calificación Numérica, el Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos y la Escala de Confort General. El estudio se realizó en tres grupos. A los individuos del grupo de intervención 1 se les pidió que realizaran ejercicios de respiración con IS además de las prácticas rutinarias de la clínica durante 5 días en el período postoperatorio. A los individuos del grupo de intervención 1 se les pidió que realizaran ejercicios de respiración con IS además de las prácticas rutinarias de la clínica durante un total de 10 días, 5 días en el período preoperatorio y 5 días en el período postoperatorio. A los individuos del grupo de control se les proporcionó únicamente la práctica habitual de la clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kayseri
      • Talas, Kayseri, Pavo, 0(553) 310 49 51
        • Sevda Korkut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de comunicarse en turco,
  • sometido a una cirugía cardíaca,
  • sin dolor en el período preoperatorio (0 dolor según VA),
  • no tener problemas de visión, audición o habla,
  • Se incluyeron personas que aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Usando medicación psiquiátrica,
  • Usar medicamentos inmunosupresores hasta 30 días antes de la cirugía,
  • con trastornos neuromusculares,
  • tener una enfermedad reumática,
  • ha tenido cirugía pulmonar antes,
  • con lesión cerebrovascular,
  • diagnosticado con inestabilidad cardiovascular o aneurisma,
  • Diagnosticado con EPOC,
  • individuos que no se ofrecen voluntariamente a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El grupo de ejercicios de respiración posquirúrgicos.
A los individuos de este grupo se les pidió que realizaran 10 ejercicios de respiración con IS cada hora de vigilia, además de las prácticas rutinarias de la clínica, durante 5 días en el período postoperatorio.
A los individuos del grupo de Intervención-1 se les pidió que realizaran 10 ejercicios de respiración con IS cada hora de vigilia, además de las prácticas de rutina de la clínica durante 5 días en el período postoperatorio.
Otros nombres:
  • Grupo de intervención-1
Experimental: El grupo de ejercicios respiratorios pre y posquirúrgicos.
A los individuos de este grupo se les pidió que realizaran 10 ejercicios de respiración con IS cada hora de vigilia, además de las prácticas rutinarias de la clínica, durante un total de 10 días, 5 días en el período preoperatorio y 5 días en el período postoperatorio.
A los individuos del grupo de Intervención-2 se les pidió que realizaran 10 ejercicios de respiración con IS cada hora de vigilia, además de las prácticas rutinarias de la clínica, durante un total de 10 días, 5 días en el período preoperatorio y 5 días en el período postoperatorio.
Otros nombres:
  • Grupo de intervención-2
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de práctica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
Evaluado con Escala de Calificación Numérica (NRS). NRS es una escala entre 0 y 10.
postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
Evaluado con Escala de Calificación Numérica (NRS). NRS es una escala entre 0 y 10.
postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
Se evaluó con la Escala de Confort General. La escala es tipo Likert de cuatro puntos y contiene un total de 48 ítems.
postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
Presión parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
Se evalúa con una muestra extraída de sangre arterial.
postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: postoperatorio 5to día
Se mide con un aparato llamado espirómetro.
postoperatorio 5to día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

14 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2318

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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