- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06507163
El efecto del ejercicio respiratorio aplicado con espirómetro incentivador
11 de julio de 2024 actualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
El efecto del ejercicio respiratorio aplicado con espirómetro incentivador sobre el dolor, la ansiedad, la comodidad y los parámetros fisiológicos antes y después de la cirugía en pacientes de cirugía cardíaca
Se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio, prospectivo, de un solo centro.
Los datos se recolectaron con el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Calificación Numérica, el Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos y la Escala de Confort General.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se llevó a cabo como un estudio experimental controlado aleatorio, prospectivo, de un solo centro.
Los datos se recolectaron con el Formulario de Información Introductoria, la Escala de Calificación Numérica, el Formulario de Seguimiento de Parámetros Fisiológicos y la Escala de Confort General. El estudio se realizó en tres grupos.
A los individuos del grupo de intervención 1 se les pidió que realizaran ejercicios de respiración con IS además de las prácticas rutinarias de la clínica durante 5 días en el período postoperatorio.
A los individuos del grupo de intervención 1 se les pidió que realizaran ejercicios de respiración con IS además de las prácticas rutinarias de la clínica durante un total de 10 días, 5 días en el período preoperatorio y 5 días en el período postoperatorio.
A los individuos del grupo de control se les proporcionó únicamente la práctica habitual de la clínica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kayseri
-
Talas, Kayseri, Pavo, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de comunicarse en turco,
- sometido a una cirugía cardíaca,
- sin dolor en el período preoperatorio (0 dolor según VA),
- no tener problemas de visión, audición o habla,
- Se incluyeron personas que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Usando medicación psiquiátrica,
- Usar medicamentos inmunosupresores hasta 30 días antes de la cirugía,
- con trastornos neuromusculares,
- tener una enfermedad reumática,
- ha tenido cirugía pulmonar antes,
- con lesión cerebrovascular,
- diagnosticado con inestabilidad cardiovascular o aneurisma,
- Diagnosticado con EPOC,
- individuos que no se ofrecen voluntariamente a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo de ejercicios de respiración posquirúrgicos.
A los individuos de este grupo se les pidió que realizaran 10 ejercicios de respiración con IS cada hora de vigilia, además de las prácticas rutinarias de la clínica, durante 5 días en el período postoperatorio.
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A los individuos del grupo de Intervención-1 se les pidió que realizaran 10 ejercicios de respiración con IS cada hora de vigilia, además de las prácticas de rutina de la clínica durante 5 días en el período postoperatorio.
Otros nombres:
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Experimental: El grupo de ejercicios respiratorios pre y posquirúrgicos.
A los individuos de este grupo se les pidió que realizaran 10 ejercicios de respiración con IS cada hora de vigilia, además de las prácticas rutinarias de la clínica, durante un total de 10 días, 5 días en el período preoperatorio y 5 días en el período postoperatorio.
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A los individuos del grupo de Intervención-2 se les pidió que realizaran 10 ejercicios de respiración con IS cada hora de vigilia, además de las prácticas rutinarias de la clínica, durante un total de 10 días, 5 días en el período preoperatorio y 5 días en el período postoperatorio.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo de práctica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
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Evaluado con Escala de Calificación Numérica (NRS).
NRS es una escala entre 0 y 10.
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postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
|
Evaluado con Escala de Calificación Numérica (NRS).
NRS es una escala entre 0 y 10.
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postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
|
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Nivel de comodidad
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
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Se evaluó con la Escala de Confort General.
La escala es tipo Likert de cuatro puntos y contiene un total de 48 ítems.
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postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
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Presión parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
|
Se evalúa con una muestra extraída de sangre arterial.
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postoperatorio 1er y postoperatorio 5to día
|
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Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: postoperatorio 5to día
|
Se mide con un aparato llamado espirómetro.
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postoperatorio 5to día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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