Wpływ ćwiczeń oddechowych stosowanych ze spirometrem motywacyjnym
11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Wpływ ćwiczeń oddechowych stosowanych ze spirometrem motywacyjnym na ból, lęk, komfort i parametry fizjologiczne przed i po operacji u pacjentów kardiochirurgicznych
Zostało przeprowadzone jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
Dane zebrano za pomocą formularza informacji wstępnych, numerycznej skali oceny, formularza obserwacji parametrów fizjologicznych i skali ogólnego komfortu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zostało przeprowadzone jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne.
Dane zebrano za pomocą Formularza Informacji Wprowadzających, Skali Oceny Numerycznej, Formularza Kontroli Parametrów Fizjologicznych i Skali Komfortu Ogólnego. Badanie przeprowadzono w trzech grupach.
Osoby z grupy interwencyjnej-1 poproszono o wykonywanie ćwiczeń oddechowych z użyciem IS, jako uzupełnienie rutynowych ćwiczeń kliniki, przez 5 dni w okresie pooperacyjnym.
Osoby z grupy interwencyjnej 1 poproszono o wykonywanie ćwiczeń oddechowych z IS jako uzupełnienie rutynowych praktyk klinicznych przez łącznie 10 dni, 5 dni w okresie przedoperacyjnym i 5 dni w okresie pooperacyjnym.
Osoby z grupy kontrolnej miały zapewnioną jedynie rutynową praktykę kliniczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Indyk, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość porozumiewania się w języku tureckim,
- przechodzi operację kardiochirurgiczną,
- brak bólu w okresie przedoperacyjnym (0 bólu wg VA),
- nie mają problemów ze wzrokiem, słuchem i mową,
- do badania włączono osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie leków psychiatrycznych,
- Stosowanie leków immunosupresyjnych do 30 dni przed operacją,
- z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi,
- cierpiący na chorobę reumatyczną,
- przebył wcześniej operację płuc,
- z uszkodzeniem naczyń mózgowych,
- zdiagnozowano niestabilność układu krążenia lub tętniaka,
- Zdiagnozowano POChP,
- osób, które nie zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych pooperacyjnych
Osoby z tej grupy poproszono o wykonanie 10 ćwiczeń oddechowych z użyciem IS w każdej godzinie czuwania, jako uzupełnienie rutynowych ćwiczeń kliniki, przez 5 dni w okresie pooperacyjnym.
|
Osoby z grupy Interwencji-1 poproszono o wykonanie 10 ćwiczeń oddechowych z IS w każdej godzinie czuwania, jako dodatek do rutynowych ćwiczeń kliniki, przez 5 dni w okresie pooperacyjnym.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych przed i pooperacyjnych
Osoby z tej grupy poproszono o wykonanie 10 ćwiczeń oddechowych z użyciem IS w każdej godzinie czuwania, oprócz rutynowych ćwiczeń w klinice, łącznie przez 10 dni, 5 dni w okresie przedoperacyjnym i 5 dni w okresie pooperacyjnym.
|
Osoby z grupy Interwencja-2 poproszono o wykonanie 10 ćwiczeń oddechowych z IS w każdej godzinie czuwania, oprócz rutynowych praktyk klinicznych, łącznie przez 10 dni, 5 dni w okresie przedoperacyjnym i 5 dni w okresie pooperacyjnym.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa ćwiczeń rutynowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: postop 1. i poststop 5. dzień
|
Oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS).
NRS to skala od 0 do 10.
|
postop 1. i poststop 5. dzień
|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: postop 1. i poststop 5. dzień
|
Oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS).
NRS to skala od 0 do 10.
|
postop 1. i poststop 5. dzień
|
|
Poziom komfortu
Ramy czasowe: postop 1. i poststop 5. dzień
|
Oceniano go za pomocą Ogólnej Skali Komfortu.
Skala jest czteropunktową skalą typu Likerta i zawiera łącznie 48 pozycji.
|
postop 1. i poststop 5. dzień
|
|
Częściowe ciśnienie tlenu (PaO2)
Ramy czasowe: postop 1. i poststop 5. dzień
|
Ocenia się ją na podstawie próbki krwi tętniczej.
|
postop 1. i poststop 5. dzień
|
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: po postoju 5 dzień
|
Mierzy się go za pomocą urządzenia zwanego spirometrem.
|
po postoju 5 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .