- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06507163
Effekten af vejrtrækningsøvelser anvendt med incitamentspirometer
11. juli 2024 opdateret af: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effekten af vejrtrækningsøvelser anvendt med incitamentspirometer på smerte, angst, komfort og fysiologiske parametre før og efter operation hos hjertekirurgiske patienter
Det blev udført som et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie.
Data blev indsamlet med den indledende informationsformular, den numeriske vurderingsskala, den fysiologiske parametreopfølgningsformular og den generelle komfortskala.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det blev udført som et enkeltcenter, prospektivt, randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie.
Data blev indsamlet med den indledende informationsformular, den numeriske vurderingsskala, den fysiologiske parametreopfølgningsformular og den generelle komfortskala. Undersøgelsen blev udført i tre grupper.
Individer i intervention-1-gruppen blev bedt om at udføre vejrtrækningsøvelser med IS ud over klinikkens rutinepraksis i 5 dage i den postoperative periode.
Individer i intervention-1-gruppen blev bedt om at udføre vejrtrækningsøvelser med IS ud over klinikkens rutinepraksis i i alt 10 dage, 5 dage i den præoperative periode og 5 dage i den postoperative periode.
Personer i kontrolgruppen fik kun rutinepraksis på klinikken.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Kalkun, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan kommunikere på tyrkisk,
- gennemgår en hjerteoperation,
- ingen smerter i den præoperative periode (0 smerter ifølge VA),
- har ingen problemer med syn, hørelse eller tale,
- personer, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af psykiatrisk medicin,
- Brug af immunsuppressiv medicin indtil 30 dage før operationen,
- med neuromuskulære lidelser,
- har gigtsygdom,
- har fået foretaget en lungeoperation før,
- med cerebrovaskulær skade,
- diagnosticeret med kardiovaskulær ustabilitet eller aneurisme,
- diagnosticeret med KOL,
- personer, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den post-kirurgiske åndedrætsøvelsesgruppe
Personer i denne gruppe blev bedt om at udføre 10 vejrtrækningsøvelser med IS hver vågen time ud over klinikkens rutinepraksis i 5 dage i den postoperative periode.
|
Personer i Intervention-1-gruppen blev bedt om at udføre 10 vejrtrækningsøvelser med IS hver vågen time ud over klinikkens rutinepraksis i 5 dage i den postoperative periode.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Den præ- og postkirurgiske vejrtrækningsøvelsesgruppe
Individer i denne gruppe blev bedt om at udføre 10 vejrtrækningsøvelser med IS hver vågen time ud over klinikkens rutinepraksis i i alt 10 dage, 5 dage i den præoperative periode og 5 dage i den postoperative periode.
|
Personer i Intervention-2-gruppen blev bedt om at udføre 10 vejrtrækningsøvelser med IS hver vågen time ud over klinikkens rutinepraksis i i alt 10 dage, 5 dage i den præoperative periode og 5 dage i den postoperative periode.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig træningsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: postop 1. og postop 5. dag
|
Evalueret med Numerical Rating Scale (NRS).
NRS er en skala mellem 0 og 10.
|
postop 1. og postop 5. dag
|
|
Angst niveau
Tidsramme: postop 1. og postop 5. dag
|
Evalueret med Numerical Rating Scale (NRS).
NRS er en skala mellem 0 og 10.
|
postop 1. og postop 5. dag
|
|
Komfort niveau
Tidsramme: postop 1. og postop 5. dag
|
Det blev evalueret med General Comfort Scale.
Skalaen er en firepunkts Likert-type og indeholder i alt 48 genstande.
|
postop 1. og postop 5. dag
|
|
Partial ilttryk (PaO2)
Tidsramme: postop 1. og postop 5. dag
|
Det vurderes med en prøve taget fra arterielt blod.
|
postop 1. og postop 5. dag
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: postop 5. dag
|
Det måles med en enhed kaldet spirometer.
|
postop 5. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .