- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06507163
Hengitysharjoituksen vaikutus kannustavalla spirometrillä
torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Hengitysharjoituksen vaikutus kannustavalla spirometrillä käytettävän kipuun, ahdistuneisuuteen, mukavuuteen ja fysiologisiin parametreihin ennen ja jälkeen leikkausta sydänleikkauspotilailla
Se suoritettiin yhden keskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun kokeellisena tutkimuksena.
Tiedot kerättiin johdantotietolomakkeella, numeerisella arviointiasteikolla, fysiologisten parametrien seurantalomakkeella ja yleisellä mukavuusasteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Se suoritettiin yhden keskuksen, prospektiivisen, satunnaistetun, kontrolloidun kokeellisena tutkimuksena.
Tiedot kerättiin johdantolomakkeella, numeerisella arviointiasteikolla, fysiologisten parametrien seurantalomakkeella ja yleisellä mukavuusasteikolla. Tutkimus suoritettiin kolmessa ryhmässä.
Interventio-1-ryhmän henkilöitä pyydettiin suorittamaan hengitysharjoituksia IS:llä klinikan rutiininomaisten harjoitusten lisäksi 5 päivän ajan leikkauksen jälkeisenä aikana.
Interventio-1-ryhmän henkilöitä pyydettiin tekemään hengitysharjoituksia IS:llä klinikan rutiininomaisten harjoitusten lisäksi yhteensä 10 päivää, 5 päivää ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeisessä jaksossa.
Kontrolliryhmän henkilöille annettiin vain klinikan rutiiniharjoituksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Turkki, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyt kommunikoimaan turkkiksi,
- sydänleikkauksessa,
- ei kipua ennen leikkausta (0 kipua VA:n mukaan),
- sinulla ei ole näkö-, kuulo- tai puheongelmia,
- Mukaan otettiin henkilöitä, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen lääkkeiden käyttö,
- Immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäminen 30 päivää ennen leikkausta,
- neuromuskulaaristen häiriöiden kanssa,
- joilla on reumaattinen sairaus,
- olet ollut aiemmin keuhkoleikkauksessa,
- aivoverisuonivaurion kanssa,
- diagnosoitu kardiovaskulaarinen epävakaus tai aneurysma,
- diagnosoitu COPD,
- henkilöt, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen hengitysharjoitusryhmä
Tämän ryhmän henkilöitä pyydettiin suorittamaan 10 hengitysharjoitusta IS:llä joka valvetunti klinikan rutiininomaisten harjoitusten lisäksi 5 päivän ajan leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Intervention-1-ryhmän henkilöitä pyydettiin suorittamaan 10 hengitysharjoitusta IS:llä joka valvetunti klinikan rutiiniharjoitusten lisäksi 5 päivän ajan leikkauksen jälkeisenä aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ennen leikkausta ja sen jälkeistä hengitysharjoitusryhmää
Tämän ryhmän henkilöitä pyydettiin suorittamaan 10 hengitysharjoitusta IS:llä joka valvetunti klinikan rutiininomaisten harjoitusten lisäksi yhteensä 10 päivän ajan, 5 päivää ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeisenä aikana.
|
Intervention-2-ryhmän henkilöitä pyydettiin suorittamaan 10 hengitysharjoitusta IS:llä joka valvetunti klinikan rutiininomaisten harjoitusten lisäksi yhteensä 10 päivää, 5 päivää ennen leikkausta ja 5 päivää leikkauksen jälkeisessä jaksossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiiniharjoitusryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: postop 1. ja postop 5. päivä
|
Arvioitu Numerical Rating Scale (NRS) -luokitusasteikolla.
NRS on asteikko 0 ja 10 välillä.
|
postop 1. ja postop 5. päivä
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: postop 1. ja postop 5. päivä
|
Arvioitu Numerical Rating Scale (NRS) -luokitusasteikolla.
NRS on asteikko 0 ja 10 välillä.
|
postop 1. ja postop 5. päivä
|
|
Mukavuustaso
Aikaikkuna: postop 1. ja postop 5. päivä
|
Se arvioitiin yleisellä mukavuusasteikolla.
Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen ja siinä on yhteensä 48 kohtaa.
|
postop 1. ja postop 5. päivä
|
|
Hapen osapaine (PaO2)
Aikaikkuna: postop 1. ja postop 5. päivä
|
Se arvioidaan valtimoverestä otetulla näytteellä.
|
postop 1. ja postop 5. päivä
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: postop 5. päivä
|
Se mitataan spirometri-nimisellä laitteella.
|
postop 5. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .