Effekten av pustetrening brukt med insentivspirometer
11. juli 2024 oppdatert av: Sevda Korkut, TC Erciyes University
Effekten av pustetrening brukt med insentivspirometer på smerte, angst, komfort og fysiologiske parametere før og etter kirurgi hos hjertekirurgiske pasienter
Den ble utført som en enkeltsenter, prospektiv, randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Data ble samlet inn med introduksjonsinformasjonsskjemaet, numerisk vurderingsskala, fysiologiske parameteroppfølgingsskjema og generell komfortskala.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den ble utført som en enkeltsenter, prospektiv, randomisert kontrollert eksperimentell studie.
Data ble samlet inn med Introductory Information Form, Numerical Rating Scale, Physiological Parameters Follow-up Form og General Comfort Scale. Studien ble utført i tre grupper.
Individer i intervensjon-1-gruppen ble bedt om å utføre pusteøvelser med IS i tillegg til rutinepraksisen på klinikken i 5 dager i den postoperative perioden.
Individer i intervensjon-1-gruppen ble bedt om å utføre pusteøvelser med IS i tillegg til rutinepraksisen på klinikken i totalt 10 dager, 5 dager i den preoperative perioden og 5 dager i den postoperative perioden.
Personer i kontrollgruppen fikk bare rutinepraksis på klinikken.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Tyrkia, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kan kommunisere på tyrkisk,
- gjennomgår hjertekirurgi,
- ingen smerter i den preoperative perioden (0 smerter i henhold til VA),
- har ingen problemer med syn, hørsel eller tale,
- personer som sa ja til å delta i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av psykiatrisk medisin,
- Bruk av immundempende medisiner inntil 30 dager før operasjonen,
- med nevromuskulære lidelser,
- har revmatisk sykdom,
- har hatt lungeoperasjon før,
- med cerebrovaskulær skade,
- diagnostisert med kardiovaskulær ustabilitet eller aneurisme,
- diagnostisert med KOLS,
- personer som ikke melder seg frivillig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Den post-kirurgiske pustetreningsgruppen
Individer i denne gruppen ble bedt om å utføre 10 pusteøvelser med IS hver våkne time i tillegg til rutinene på klinikken i 5 dager i den postoperative perioden.
|
Individer i Intervention-1-gruppen ble bedt om å utføre 10 pusteøvelser med IS hver våkne time i tillegg til rutinene på klinikken i 5 dager i den postoperative perioden.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pustetreningsgruppen før og etter kirurgi
Individer i denne gruppen ble bedt om å utføre 10 pusteøvelser med IS hver våken time i tillegg til rutinepraksisen på klinikken i totalt 10 dager, 5 dager i den preoperative perioden og 5 dager i den postoperative perioden.
|
Personer i Intervention-2-gruppen ble bedt om å utføre 10 pusteøvelser med IS hver våkne time i tillegg til rutinepraksisen på klinikken i totalt 10 dager, 5 dager i den preoperative perioden og 5 dager i den postoperative perioden.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig øvingsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: postop 1. og postop 5. dag
|
Evaluert med Numerical Rating Scale (NRS).
NRS er en skala mellom 0 og 10.
|
postop 1. og postop 5. dag
|
|
Angstnivå
Tidsramme: postop 1. og postop 5. dag
|
Evaluert med Numerical Rating Scale (NRS).
NRS er en skala mellom 0 og 10.
|
postop 1. og postop 5. dag
|
|
Komfortnivå
Tidsramme: postop 1. og postop 5. dag
|
Den ble evaluert med General Comfort Scale.
Skalaen er en firepunkts Likert-type og inneholder totalt 48 elementer.
|
postop 1. og postop 5. dag
|
|
Partial oksygentrykk (PaO2)
Tidsramme: postop 1. og postop 5. dag
|
Det blir evaluert med en prøve tatt fra arterielt blod.
|
postop 1. og postop 5. dag
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: postop 5. dag
|
Det måles med en enhet som kalles spirometer.
|
postop 5. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
14. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .