L'effetto dell'esercizio respiratorio applicato con lo spirometro incentivante
11 luglio 2024 aggiornato da: Sevda Korkut, TC Erciyes University
L'effetto dell'esercizio respiratorio applicato con lo spirometro incentivante su dolore, ansia, comfort e parametri fisiologici prima e dopo l'intervento chirurgico nei pazienti cardiochirurgici
È stato condotto come studio sperimentale controllato, prospettico, randomizzato, monocentrico.
I dati sono stati raccolti con il modulo di informazioni introduttive, la scala di valutazione numerica, il modulo di follow-up dei parametri fisiologici e la scala di comfort generale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È stato condotto come studio sperimentale controllato, prospettico, randomizzato, monocentrico.
I dati sono stati raccolti con il modulo di informazioni introduttive, la scala di valutazione numerica, il modulo di follow-up dei parametri fisiologici e la scala di comfort generale. Lo studio è stato condotto in tre gruppi.
Agli individui del gruppo di intervento 1 è stato chiesto di eseguire esercizi di respirazione con IS in aggiunta alle pratiche di routine della clinica per 5 giorni nel periodo postoperatorio.
Agli individui del gruppo intervento-1 è stato chiesto di eseguire esercizi di respirazione con IS oltre alle pratiche di routine della clinica per un totale di 10 giorni, 5 giorni nel periodo preoperatorio e 5 giorni nel periodo postoperatorio.
Agli individui del gruppo di controllo è stata affidata solo la pratica di routine della clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri
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Talas, Kayseri, Tacchino, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comunicare in turco,
- sottoposti ad intervento di cardiochirurgia,
- nessun dolore nel periodo preoperatorio (0 dolore secondo VA),
- non avere problemi con la vista, l'udito o la parola,
- sono stati inclusi gli individui che hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Utilizzando psicofarmaci,
- Utilizzando farmaci immunosoppressori fino a 30 giorni prima dell’intervento chirurgico,
- con disturbi neuromuscolari,
- avere una malattia reumatica,
- hanno già subito un intervento chirurgico ai polmoni,
- con danno cerebrovascolare,
- con diagnosi di instabilità cardiovascolare o aneurisma,
- Con diagnosi di BPCO,
- individui che non si offrono volontari per partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il gruppo di esercizi di respirazione post-operatoria
Agli individui di questo gruppo è stato chiesto di eseguire 10 esercizi di respirazione con IS ogni ora di veglia in aggiunta alle pratiche di routine della clinica per 5 giorni nel periodo postoperatorio.
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Agli individui del gruppo Intervento-1 è stato chiesto di eseguire 10 esercizi di respirazione con IS ogni ora di veglia in aggiunta alle pratiche di routine della clinica per 5 giorni nel periodo postoperatorio.
Altri nomi:
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Sperimentale: Il gruppo di esercizi di respirazione pre e post chirurgico
Agli individui di questo gruppo è stato chiesto di eseguire 10 esercizi di respirazione con IS ogni ora di veglia in aggiunta alle pratiche di routine della clinica per un totale di 10 giorni, 5 giorni nel periodo preoperatorio e 5 giorni nel periodo postoperatorio.
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Agli individui del gruppo Intervento-2 è stato chiesto di eseguire 10 esercizi di respirazione con IS ogni ora di veglia in aggiunta alle pratiche di routine della clinica per un totale di 10 giorni, 5 giorni nel periodo preoperatorio e 5 giorni nel periodo postoperatorio.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di pratica di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore
Lasso di tempo: postoperatorio 1° e postoperatorio 5° giorno
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Valutato con la scala di valutazione numerica (NRS).
NRS è una scala compresa tra 0 e 10.
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postoperatorio 1° e postoperatorio 5° giorno
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Livello di ansia
Lasso di tempo: postoperatorio 1° e postoperatorio 5° giorno
|
Valutato con la scala di valutazione numerica (NRS).
NRS è una scala compresa tra 0 e 10.
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postoperatorio 1° e postoperatorio 5° giorno
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Livello di comfort
Lasso di tempo: postoperatorio 1° e postoperatorio 5° giorno
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È stato valutato con la scala del comfort generale.
La scala è di tipo Likert a quattro punti e contiene un totale di 48 item.
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postoperatorio 1° e postoperatorio 5° giorno
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Pressione parziale dell'ossigeno (PaO2)
Lasso di tempo: postoperatorio 1° e postoperatorio 5° giorno
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Viene valutato con un campione prelevato dal sangue arterioso.
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postoperatorio 1° e postoperatorio 5° giorno
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Capacità Vitale Forzata (CVF)
Lasso di tempo: 5° giorno postoperatorio
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Viene misurato con un dispositivo chiamato spirometro.
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5° giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
14 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
14 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2318
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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