- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507163
O efeito do exercício respiratório aplicado com espirômetro de incentivo
11 de julho de 2024 atualizado por: Sevda Korkut, TC Erciyes University
O efeito do exercício respiratório aplicado com espirômetro de incentivo na dor, ansiedade, conforto e parâmetros fisiológicos antes e depois da cirurgia em pacientes de cirurgia cardíaca
Foi conduzido como um estudo experimental controlado randomizado, prospectivo, unicêntrico.
Os dados foram coletados por meio da Ficha de Informações Introdutórias, Escala Numérica de Avaliação, Ficha de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos e Escala de Conforto Geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Foi conduzido como um estudo experimental controlado randomizado, prospectivo, unicêntrico.
Os dados foram coletados por meio da Ficha de Informações Introdutórias, Escala Numérica de Avaliação, Ficha de Acompanhamento de Parâmetros Fisiológicos e Escala de Conforto Geral. O estudo foi realizado em três grupos.
Os indivíduos do grupo intervenção-1 foram orientados a realizar exercícios respiratórios com EI além das práticas rotineiras da clínica durante 5 dias no pós-operatório.
Os indivíduos do grupo intervenção-1 foram solicitados a realizar exercícios respiratórios com EI além das práticas rotineiras da clínica por um total de 10 dias, sendo 5 dias no pré-operatório e 5 dias no pós-operatório.
Os indivíduos do grupo controle receberam apenas a prática rotineira da clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kayseri
-
Talas, Kayseri, Peru, 0(553) 310 49 51
- Sevda Korkut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de se comunicar em turco,
- submetido a uma cirurgia cardíaca,
- sem dor no pré-operatório (0 dor segundo AV),
- não tem problemas de visão, audição ou fala,
- foram incluídos indivíduos que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Usando medicação psiquiátrica,
- Fazer uso de medicação imunossupressora até 30 dias antes da cirurgia,
- com distúrbios neuromusculares,
- ter doença reumática,
- já fez cirurgia pulmonar antes,
- com lesão cerebrovascular,
- diagnosticado com instabilidade cardiovascular ou aneurisma,
- Diagnosticado com DPOC,
- indivíduos que não se voluntariam para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo de exercícios respiratórios pós-cirúrgicos
Os indivíduos deste grupo foram solicitados a realizar 10 exercícios respiratórios com EI a cada hora de vigília, além das práticas rotineiras da clínica durante 5 dias no pós-operatório.
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Os indivíduos do grupo Intervenção-1 foram solicitados a realizar 10 exercícios respiratórios com EI a cada hora de vigília, além das práticas rotineiras da clínica durante 5 dias no pós-operatório.
Outros nomes:
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|
Experimental: O grupo de exercícios respiratórios pré e pós-cirúrgicos
Os indivíduos deste grupo foram solicitados a realizar 10 exercícios respiratórios com EI a cada hora de vigília, além das práticas rotineiras da clínica, num total de 10 dias, sendo 5 dias no pré-operatório e 5 dias no pós-operatório.
|
Os indivíduos do grupo Intervenção-2 foram solicitados a realizar 10 exercícios respiratórios com EI a cada hora de vigília, além das práticas rotineiras da clínica, num total de 10 dias, sendo 5 dias no pré-operatório e 5 dias no pós-operatório.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de prática de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: pós-operatório 1º e pós-operatório 5º dia
|
Avaliado com Escala de Avaliação Numérica (NRS).
NRS é uma escala entre 0 e 10.
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pós-operatório 1º e pós-operatório 5º dia
|
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Nível de ansiedade
Prazo: pós-operatório 1º e pós-operatório 5º dia
|
Avaliado com Escala de Avaliação Numérica (NRS).
NRS é uma escala entre 0 e 10.
|
pós-operatório 1º e pós-operatório 5º dia
|
|
Nível de conforto
Prazo: pós-operatório 1º e pós-operatório 5º dia
|
Foi avaliado com a Escala de Conforto Geral.
A escala é do tipo Likert de quatro pontos e contém um total de 48 itens.
|
pós-operatório 1º e pós-operatório 5º dia
|
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Pressão parcial de oxigênio (PaO2)
Prazo: pós-operatório 1º e pós-operatório 5º dia
|
É avaliado com uma amostra retirada de sangue arterial.
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pós-operatório 1º e pós-operatório 5º dia
|
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Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: pós-operatório 5º dia
|
É medido com um aparelho chamado espirômetro.
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pós-operatório 5º dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVDA KORKUT, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
14 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .