- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06508970
Brýle pro virtuální realitu založené na RAM a přizpůsobení, spokojenost, pohoda u starších osob (RAM)
Vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu založenou na RAM na adaptaci, životní spokojenost a psychickou pohodu u starších osob
Hlavním účelem této studie je určit vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu založené na Royově adaptačním modelu na adaptační obtíže, životní spokojenost a psychickou pohodu u seniorů pomocí randomizované kontrolované experimentální metody.
Hypotézy studie jsou:
H1: Aplikace brýlí pro virtuální realitu založená na Royově adaptačním modelu má vliv na adaptační obtíže u seniorů.
H2: Aplikace brýlí pro virtuální realitu založená na Royově adaptačním modelu má vliv na životní spokojenost seniorů.
H3: Aplikace brýlí pro virtuální realitu založená na Royově adaptačním modelu má vliv na psychickou pohodu seniorů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kars, Krocan, 36500
- Kafkas University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 60 a více let
- Obyvatelé pečovatelského domu Kocaeli
- Ti, kteří dosáhli skóre 25 a více ve standardizovaném mini mentálním testu
Kritéria vyloučení:
- Nechce se dobrovolně účastnit výzkumu
- Ti, kteří dosáhli 24 nebo méně ve standardizovaném mini mentálním testu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupině byly na 4 týdny aplikovány brýle pro virtuální realitu založené na RAM.
|
Experimentální skupině byly na 4 týdny aplikovány brýle pro virtuální realitu založené na RAM. Obsah videa:
Škála hodnocení obtížnosti adaptace u starších osob, Škála životní spokojenosti u starších osob a Škála psychické pohody u starších osob
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Studenti ošetřovatelství absolvují pravidelné semestrální kurzy; nebude prováděn žádný další zásah.
|
Škála hodnocení obtížnosti adaptace u starších osob, Škála životní spokojenosti u starších osob a Škála psychické pohody u starších osob
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení obtížnosti adaptace u starších osob
Časové okno: jeden měsíc
|
Jedná se o 4bodovou škálu Likertova typu skládající se z 24 položek, vyvinutou a ověřenou Şişmanem a Kutlu (2016) podle Royova adaptačního modelu, k určení přiměřenosti starších jedinců v adaptaci na stáří.
Hodnota Cronbach Alpha je 0,93. Úroveň shody jednotlivce se určí sečtením celkových skóre ze škály a vydělením počtem položek.
Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší je 3.
Je vidět, že jak se skóre získané ze škály zvyšuje, míra adaptace jedince na stáří klesá.
|
jeden měsíc
|
|
Stupnice životní spokojenosti pro seniory
Časové okno: jeden měsíc
|
Byl vyvinut Altay a Çalmaz v roce 2022.
Má 14 položek a 3 subškály, které zpochybňují účast starších jedinců v procesu souvisejícím se životní spokojeností.
Hodnota Cronbach Alpha je 0,874.
Subškály Škály jsou reprezentovány faktory 1, 2 a 3: Sebepřijetí (Faktor 1), Motivace (Faktor 2), Pohoda (Faktor 3).
Odpovědi na položky na této 5bodové Likertově škále jsou „Rozhodně nesouhlasím“ a „Rozhodně souhlasím“.
Každá položka je hodnocena mezi 1 a 5.
Celkové možné minimální skóre ze škály je 14 a nejvyšší skóre, které lze získat, je 70.
Je známo, že spokojenost se životem roste s tím, jak se zvyšuje skóre získané na škále.
|
jeden měsíc
|
|
Škála psychické pohody u starších osob
Časové okno: jeden měsíc
|
Stupnice vyvinutá Gümüşem Demirem v roce 2022 se skládá z patnácti položek.
V souladu s bodováním škály nebylo stanoveno žádné hraniční skóre pro úroveň pohody u starších osob.
Cronbachův koeficient vnitřní konzistence alfa stupnice je 0,89.
Stupnice byla připravena pomocí 5bodového systému odezvy Likertova typu a rozsah skóre se pohyboval mezi 15 a 75.
Vysoké skóre ukazuje na zvýšení úrovně pohody.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eda ERSARI ŞEN, Student, Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Ředitel studie: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Bayan.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aydogdu O, Tastan S, Kublay G. The effects of the instrumental reminiscence therapy based on Roy's adaptation model on adaptation, life satisfaction and happiness in older people: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2023 Jun;29(3):e13101. doi: 10.1111/ijn.13101. Epub 2022 Aug 24.
- Barsasella D, Liu MF, Malwade S, Galvin CJ, Dhar E, Chang CC, Li YJ, Syed-Abdul S. Effects of Virtual Reality Sessions on the Quality of Life, Happiness, and Functional Fitness among the Older People: A Randomized Controlled Trial from Taiwan. Comput Methods Programs Biomed. 2021 Mar;200:105892. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105892. Epub 2020 Nov 29.
- Skjaeret N, Nawaz A, Morat T, Schoene D, Helbostad JL, Vereijken B. Exercise and rehabilitation delivered through exergames in older adults: An integrative review of technologies, safety and efficacy. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):1-16. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 818295502.903/6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)