- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06508970
RAM-basierte Virtual-Reality-Brillen und Anpassung, Zufriedenheit und Wohlbefinden bei älteren Menschen (RAM)
Die Auswirkung der RAM-basierten Virtual-Reality-Brillenanwendung auf Anpassung, Lebenszufriedenheit und psychisches Wohlbefinden bei älteren Menschen
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung der Roy-Anpassungsmodell-basierten Virtual-Reality-Brillenanwendung auf Anpassungsschwierigkeiten, Lebenszufriedenheit und psychisches Wohlbefinden bei älteren Menschen mithilfe einer randomisierten, kontrollierten experimentellen Methode zu bestimmen.
Die Hypothesen der Studie sind:
H1: Die auf Roy-Anpassungsmodellen basierende Virtual-Reality-Brillenanwendung hat einen Einfluss auf Anpassungsschwierigkeiten bei älteren Menschen.
H2: Die auf Roy-Anpassungsmodellen basierende Virtual-Reality-Brillenanwendung hat einen Einfluss auf die Lebenszufriedenheit älterer Menschen.
H3: Die auf Roy-Anpassungsmodellen basierende Virtual-Reality-Brillenanwendung hat Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden älterer Menschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kars, Truthahn, 36500
- Kafkas University Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 60 Jahren
- Bewohner des Pflegeheims Kocaeli
- Diejenigen, die im Standardisierten Mini-Mentaltest 25 oder mehr Punkte erreichen
Ausschlusskriterien:
- Sie möchten nicht freiwillig an der Forschung teilnehmen
- Diejenigen, die beim standardisierten Mini-Mentaltest 24 oder weniger erreichen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Versuchsgruppe
Bei der Versuchsgruppe wurden vier Wochen lang RAM-basierte Virtual-Reality-Brillen eingesetzt.
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Bei der Versuchsgruppe wurden vier Wochen lang RAM-basierte Virtual-Reality-Brillen eingesetzt. Videoinhalte:
Bewertungsskala für Anpassungsschwierigkeiten bei älteren Menschen, Skala für Lebenszufriedenheit bei älteren Menschen und Skala für psychologisches Wohlbefinden bei älteren Menschen
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Studierende der Krankenpflege erhalten ihre regulären Semesterkurse; Es werden keine zusätzlichen Eingriffe durchgeführt.
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Bewertungsskala für Anpassungsschwierigkeiten bei älteren Menschen, Skala für Lebenszufriedenheit bei älteren Menschen und Skala für psychologisches Wohlbefinden bei älteren Menschen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungsskala für Anpassungsschwierigkeiten bei älteren Menschen
Zeitfenster: einen Monat
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Es handelt sich um eine 4-Punkte-Likert-Skala mit 24 Items, die von Şişman und Kutlu (2016) nach dem Roy-Anpassungsmodell entwickelt und validiert wurde, um die Angemessenheit älterer Menschen bei der Anpassung an das Alter zu bestimmen.
Der Cronbach-Alpha-Wert beträgt 0,93. Der Konformitätsgrad der Person wird ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl der Skala addiert und durch die Anzahl der Elemente dividiert wird.
Die niedrigste mögliche Punktzahl ist 0 und die höchste 3.
Es zeigt sich, dass mit zunehmender Punktzahl auf der Skala der Anpassungsgrad des Einzelnen an das Alter abnimmt.
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einen Monat
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Skala zur Lebenszufriedenheit älterer Menschen
Zeitfenster: einen Monat
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Es wurde 2022 von Altay und Çalmaz entwickelt.
Es besteht aus 14 Items und 3 Subskalen, die die Beteiligung älterer Menschen am Prozess der Lebenszufriedenheit abfragen.
Der Cronbach-Alpha-Wert beträgt 0,874.
Die Unterskalen der Skala werden durch die Faktoren 1, 2 und 3 repräsentiert: Selbstakzeptanz (Faktor 1), Motivation (Faktor 2), Seelenfrieden (Faktor 3).
Die Antworten auf die Items auf dieser 5-stufigen Likert-Skala lauten „Ich stimme überhaupt nicht zu“ und „Ich stimme voll und ganz zu“.
Jeder Gegenstand wird mit 1 bis 5 Punkten bewertet.
Die insgesamt mögliche Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 14 und die höchste erreichbare Punktzahl beträgt 70.
Es ist bekannt, dass die Lebenszufriedenheit mit zunehmender Punktzahl auf der Skala zunimmt.
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einen Monat
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Skala zum psychologischen Wohlbefinden älterer Menschen
Zeitfenster: einen Monat
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Die von Gümüş Demir im Jahr 2022 entwickelte Skala besteht aus fünfzehn Items.
In Übereinstimmung mit der Bewertung der Skala wurde kein Grenzwert für das Wohlbefinden älterer Menschen festgelegt.
Der interne Konsistenzkoeffizient Cronbachs Alpha der Skala beträgt 0,89.
Die Skala wurde unter Verwendung eines 5-Punkte-Likert-Antwortsystems erstellt und der Bewertungsbereich variiert zwischen 15 und 75.
Hohe Werte deuten auf eine Steigerung des Wohlbefindens hin.
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einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eda ERSARI ŞEN, Student, Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Studienleiter: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Bayan.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aydogdu O, Tastan S, Kublay G. The effects of the instrumental reminiscence therapy based on Roy's adaptation model on adaptation, life satisfaction and happiness in older people: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2023 Jun;29(3):e13101. doi: 10.1111/ijn.13101. Epub 2022 Aug 24.
- Barsasella D, Liu MF, Malwade S, Galvin CJ, Dhar E, Chang CC, Li YJ, Syed-Abdul S. Effects of Virtual Reality Sessions on the Quality of Life, Happiness, and Functional Fitness among the Older People: A Randomized Controlled Trial from Taiwan. Comput Methods Programs Biomed. 2021 Mar;200:105892. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105892. Epub 2020 Nov 29.
- Skjaeret N, Nawaz A, Morat T, Schoene D, Helbostad JL, Vereijken B. Exercise and rehabilitation delivered through exergames in older adults: An integrative review of technologies, safety and efficacy. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):1-16. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 818295502.903/6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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