- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06508970
RAM-baserte Virtual Reality-briller og tilpasning, tilfredshet, velvære hos eldre (RAM)
Effekten av RAM-basert Virtual Reality-brilleapplikasjon på tilpasning, livstilfredshet og psykologisk velvære hos eldre
Hovedformålet med denne studien er å bestemme effekten av Roy tilpasningsmodellbasert virtual reality-brilleapplikasjon på tilpasningsvansker, livstilfredshet og psykologisk velvære hos eldre ved å bruke en randomisert kontrollert eksperimentell metode.
Hypotesene til studien er:
H1: Den Roy tilpasningsmodellbaserte virtual reality-brilleapplikasjonen har effekt på tilpasningsvansker hos eldre.
H2: Den Roy-tilpasningsmodellbaserte virtual reality-brilleapplikasjonen har en effekt på livstilfredshet hos eldre.
H3: Den Roy-tilpasningsmodellbaserte virtual reality-brilleapplikasjonen har en effekt på psykologisk velvære hos eldre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kars, Tyrkia, 36500
- Kafkas University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som er 60 år og oppover
- Beboere på Kocaeli sykehjem
- De som scorer 25 og over i den standardiserte mini mentaltesten
Ekskluderingskriterier:
- Ikke ønsker å delta i forskningen frivillig
- De som scorer 24 eller lavere på Standardized Mini Mental Test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
RAM-baserte virtual reality-briller ble brukt på den eksperimentelle gruppen i 4 uker.
|
RAM-baserte virtual reality-briller ble brukt på den eksperimentelle gruppen i 4 uker. Videoinnhold:
Tilpasningsvanskelighetsskala hos eldre, livstilfredshetsskala hos eldre og psykologisk velværeskala hos eldre
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Sykepleierstudenter vil få sine vanlige semesterkurs; ingen ytterligere intervensjon vil bli iverksatt.
|
Tilpasningsvanskelighetsskala hos eldre, livstilfredshetsskala hos eldre og psykologisk velværeskala hos eldre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilpasningsvanskelighetsvurderingsskala hos eldre
Tidsramme: en måned
|
Det er en 4-punkts Likert-skala som består av 24 elementer, utviklet og validert av Şişman og Kutlu (2016) i henhold til Roy Adaptation Model, for å bestemme eldre individers tilstrekkelighet til å tilpasse seg alderdom.
Cronbach Alpha-verdi er 0,93. Individets etterlevelsesnivå bestemmes ved å legge sammen de totale poengsummene fra skalaen og dele på antall elementer.
Lavest mulig poengsum er 0 og høyest er 3.
Man ser at når skåren som oppnås fra skalaen øker, synker individets tilpasningsnivå til alderdom.
|
en måned
|
|
Livstilfredshetsskala for eldre
Tidsramme: en måned
|
Den ble utviklet av Altay og Çalmaz i 2022.
Den har 14 elementer og 3 underskalaer som stiller spørsmål ved eldre individers deltakelse i prosessen knyttet til livstilfredshet.
Cronbach Alpha-verdi er 0,874.
Skalaens underskalaer er representert av faktorene 1, 2 og 3: Selvaksept (faktor 1), Motivasjon (faktor 2), sinnsro (faktor 3).
Svar på elementene på denne 5-punkts Likert-skalaen er "Jeg er helt uenig" og "Jeg er veldig enig".
Hvert element gis mellom 1 og 5.
Totalt mulig minimumsscore fra skalaen er 14, og høyeste poengsum som kan oppnås er 70.
Det er kjent at livstilfredsheten øker ettersom poengsummen oppnådd fra skalaen øker.
|
en måned
|
|
Psykologisk velværeskala hos eldre
Tidsramme: en måned
|
Skalaen utviklet av Gümüş Demir i 2022 består av femten elementer.
I tråd med skåringen av skalaen er det ikke fastsatt noen cut-off score for trivselsnivået hos eldre.
Cronbachs alfa indre konsistenskoeffisient på skalaen er 0,89.
Skalaen ble utarbeidet ved å bruke et 5-punkts Likert-responssystem og poengområdet varierer mellom 15 og 75.
Høye skårer indikerer en økning i nivået av velvære.
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eda ERSARI ŞEN, Student, Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Studieleder: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Bayan.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aydogdu O, Tastan S, Kublay G. The effects of the instrumental reminiscence therapy based on Roy's adaptation model on adaptation, life satisfaction and happiness in older people: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2023 Jun;29(3):e13101. doi: 10.1111/ijn.13101. Epub 2022 Aug 24.
- Barsasella D, Liu MF, Malwade S, Galvin CJ, Dhar E, Chang CC, Li YJ, Syed-Abdul S. Effects of Virtual Reality Sessions on the Quality of Life, Happiness, and Functional Fitness among the Older People: A Randomized Controlled Trial from Taiwan. Comput Methods Programs Biomed. 2021 Mar;200:105892. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105892. Epub 2020 Nov 29.
- Skjaeret N, Nawaz A, Morat T, Schoene D, Helbostad JL, Vereijken B. Exercise and rehabilitation delivered through exergames in older adults: An integrative review of technologies, safety and efficacy. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):1-16. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 818295502.903/6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .