- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06508970
Op RAM gebaseerde virtual reality-bril en aanpassing, tevredenheid, welzijn bij ouderen (RAM)
Het effect van RAM-gebaseerde virtual reality-brilapplicatie op aanpassing, levenstevredenheid en psychologisch welzijn bij ouderen
Het belangrijkste doel van deze studie is om het effect van de toepassing van een Roy-adaptatiemodel op basis van een virtual reality-bril op aanpassingsproblemen, levenstevredenheid en psychologisch welzijn bij ouderen te bepalen met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele methode.
De hypothesen van het onderzoek zijn:
H1: De op het Roy-aanpassingsmodel gebaseerde virtual reality-briltoepassing heeft effect op aanpassingsproblemen bij ouderen.
H2: De op het Roy-aanpassingsmodel gebaseerde virtual reality-briltoepassing heeft effect op de levenstevredenheid van ouderen.
H3: De op het Roy-aanpassingsmodel gebaseerde virtual reality-briltoepassing heeft effect op het psychisch welzijn van ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kars, Kalkoen, 36500
- Kafkas University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen van 60 jaar en ouder
- Bewoners van verpleeghuis Kocaeli
- Degenen die 25 of hoger scoren in de gestandaardiseerde mini-mentale test
Uitsluitingscriteria:
- Niet vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek
- Degenen die 24 of lager scoren op de gestandaardiseerde mini-mentale test
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Op RAM gebaseerde virtual reality-brillen werden gedurende 4 weken op de experimentele groep aangebracht.
|
Op RAM gebaseerde virtual reality-brillen werden gedurende 4 weken op de experimentele groep aangebracht. Video-inhoud:
Beoordelingsschaal voor aanpassingsmoeilijkheden bij ouderen, schaal voor levenstevredenheid bij ouderen en schaal voor psychologisch welzijn bij ouderen
|
|
Ander: Controlegroep
Studenten verpleegkunde ontvangen hun reguliere semestercursussen; Er zal geen aanvullende interventie worden uitgevoerd.
|
Beoordelingsschaal voor aanpassingsmoeilijkheden bij ouderen, schaal voor levenstevredenheid bij ouderen en schaal voor psychologisch welzijn bij ouderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingsschaal voor aanpassingsmoeilijkheden bij ouderen
Tijdsspanne: een maand
|
Het is een 4-punts Likert-schaal bestaande uit 24 items, ontwikkeld en gevalideerd door Şişman en Kutlu (2016) volgens het Roy Adaptation Model, om te bepalen in hoeverre ouderen zich kunnen aanpassen aan de ouderdom.
De Cronbach Alpha-waarde is 0,93. Het nalevingsniveau van het individu wordt bepaald door de totale scores van de schaal op te tellen en te delen door het aantal items.
De laagst mogelijke score is 0 en de hoogste is 3.
Het blijkt dat naarmate de score op de schaal toeneemt, het aanpassingsniveau van het individu aan de ouderdom afneemt.
|
een maand
|
|
Levenstevredenheidsschaal voor ouderen
Tijdsspanne: een maand
|
Het werd ontwikkeld door Altay en Çalmaz in 2022.
Het heeft 14 items en 3 subschalen die de deelname van ouderen aan het proces met betrekking tot levenstevredenheid in twijfel trekken.
Cronbach Alpha-waarde is 0,874.
De subschalen van de schaal worden weergegeven door de factoren 1, 2 en 3: zelfacceptatie (factor 1), motivatie (factor 2), gemoedsrust (factor 3).
De antwoorden op de items op deze 5-punts Likertschaal zijn ‘Ik ben het er helemaal niet mee eens’ en ‘Ik ben het er helemaal mee eens’.
Elk item krijgt een score tussen 1 en 5.
De totaal mogelijke minimumscore van de schaal is 14, en de hoogst haalbare score is 70.
Het is bekend dat de levenstevredenheid toeneemt naarmate de score op de schaal toeneemt.
|
een maand
|
|
Psychologische welzijnsschaal bij ouderen
Tijdsspanne: een maand
|
De schaal die Gümüş Demir in 2022 heeft ontwikkeld, bestaat uit vijftien items.
In lijn met de scoring van de schaal is er geen grensscore bepaald voor het welzijnsniveau van ouderen.
De interne consistentiecoëfficiënt van Cronbach's alpha van de schaal is 0,89.
De schaal is opgesteld met behulp van een 5-punts Likert-antwoordsysteem en het scorebereik varieert tussen 15 en 75.
Hoge scores duiden op een stijging van het welzijnsniveau.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eda ERSARI ŞEN, Student, Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Studie directeur: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Bayan.
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aydogdu O, Tastan S, Kublay G. The effects of the instrumental reminiscence therapy based on Roy's adaptation model on adaptation, life satisfaction and happiness in older people: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2023 Jun;29(3):e13101. doi: 10.1111/ijn.13101. Epub 2022 Aug 24.
- Barsasella D, Liu MF, Malwade S, Galvin CJ, Dhar E, Chang CC, Li YJ, Syed-Abdul S. Effects of Virtual Reality Sessions on the Quality of Life, Happiness, and Functional Fitness among the Older People: A Randomized Controlled Trial from Taiwan. Comput Methods Programs Biomed. 2021 Mar;200:105892. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105892. Epub 2020 Nov 29.
- Skjaeret N, Nawaz A, Morat T, Schoene D, Helbostad JL, Vereijken B. Exercise and rehabilitation delivered through exergames in older adults: An integrative review of technologies, safety and efficacy. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):1-16. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 818295502.903/6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .