- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06508970
RAM-alapú virtuális valóság szemüvegek és alkalmazkodás, elégedettség, jólét az időseknél (RAM)
A RAM-alapú virtuális valóság szemüveg alkalmazása az idősek alkalmazkodására, élettel való elégedettségére és pszichológiai jólétére
A tanulmány fő célja a Roy adaptációs modellen alapuló virtuális valóság szemüveg alkalmazásának az idősek alkalmazkodási nehézségeire, élettel való elégedettségére és pszichológiai jóllétére gyakorolt hatásának meghatározása randomizált, kontrollált kísérleti módszerrel.
A tanulmány hipotézisei a következők:
H1: A Roy adaptációs modell alapú virtuális valóság szemüveg alkalmazás hatással van az idősek alkalmazkodási nehézségeire.
H2: A Roy adaptációs modell alapú virtuális valóság szemüveg alkalmazása hatással van az idősek élettel való elégedettségére.
H3: A Roy adaptációs modell alapú virtuális valóság szemüveg alkalmazása hatással van az idősek pszichés jólétére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kars, Pulyka, 36500
- Kafkas University Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év felettiek
- Kocaeli idősek otthona lakói
- Azok, akik legalább 25 pontot érnek el a standardizált mini mentális teszten
Kizárási kritériumok:
- Nem akar önként részt venni a kutatásban
- Azok, akik legalább 24 pontot érnek el a standardizált mini mentális teszten
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
RAM alapú virtuális valóság szemüveget alkalmaztunk a kísérleti csoportban 4 hétig.
|
RAM alapú virtuális valóság szemüveget alkalmaztunk a kísérleti csoportban 4 hétig. Videó tartalma:
Alkalmazkodási nehézséget felmérő skála időseknél, élettel való elégedettség skála időseknél és pszichológiai jóllét skála időseknél
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
Az ápoló hallgatók megkapják a szokásos félévi kurzusaikat; további beavatkozás nem kerül végrehajtásra.
|
Alkalmazkodási nehézséget felmérő skála időseknél, élettel való elégedettség skála időseknél és pszichológiai jóllét skála időseknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmazkodási nehézséget felmérő skála időseknél
Időkeret: egy hónap
|
Şişman és Kutlu (2016) által a Roy Adaptációs Modell szerint kidolgozott és validált, 4 pontos Likert típusú skála, amely 24 elemből áll, hogy meghatározza az idősek időskorhoz való alkalmazkodásának megfelelőségét.
A Cronbach Alpha értéke 0,93. Az egyén megfelelési szintjét úgy határozzák meg, hogy összeadják a skála összpontszámait, és elosztják az elemek számával.
A lehetséges legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 3.
Látható, hogy a skálán kapott pontszám növekedésével az egyén időskorhoz való alkalmazkodási szintje csökken.
|
egy hónap
|
|
Élettel elégedettségi skála időseknek
Időkeret: egy hónap
|
Altay és Çalmaz fejlesztette ki 2022-ben.
14 tételből és 3 alskálából áll, amelyek az idősek részvételét kérdőjelezik meg az élettel való elégedettséggel kapcsolatos folyamatban.
A Cronbach Alpha értéke 0,874.
A Skála alskáláit az 1., 2. és 3. faktor képviseli: Önelfogadás (1. faktor), Motiváció (2. faktor), lelki béke (3. faktor).
Az 5 fokozatú Likert-skála tételeire adott válaszok a következők: "egyáltalán nem értek egyet" és "teljesen egyetértek".
Minden tétel 1 és 5 között van értékelve.
A skála összesített minimális pontszáma 14, a legmagasabb elérhető pontszám pedig 70.
Ismeretes, hogy az élettel való elégedettség növekszik, ahogy a skálán kapott pontszám nő.
|
egy hónap
|
|
Pszichológiai jólét skála időseknél
Időkeret: egy hónap
|
A Gümüş Demir által 2022-ben kifejlesztett skála tizenöt elemből áll.
A skála pontozásával összhangban nem határoztak meg határértéket az idősek jólléti szintjére.
A skála Cronbach alfa belső konzisztencia együtthatója 0,89.
A skála 5 pontos Likert típusú válaszrendszerrel készült, és a pontszám 15 és 75 között változik.
A magas pontszámok a jólét szintjének emelkedését jelzik.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eda ERSARI ŞEN, Student, Kafkas University-Kafkas University Faculty of Health Sciences
- Tanulmányi igazgató: Gönül GÖKÇAY, Asist. Prof., Bayan.
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aydogdu O, Tastan S, Kublay G. The effects of the instrumental reminiscence therapy based on Roy's adaptation model on adaptation, life satisfaction and happiness in older people: A randomized controlled trial. Int J Nurs Pract. 2023 Jun;29(3):e13101. doi: 10.1111/ijn.13101. Epub 2022 Aug 24.
- Barsasella D, Liu MF, Malwade S, Galvin CJ, Dhar E, Chang CC, Li YJ, Syed-Abdul S. Effects of Virtual Reality Sessions on the Quality of Life, Happiness, and Functional Fitness among the Older People: A Randomized Controlled Trial from Taiwan. Comput Methods Programs Biomed. 2021 Mar;200:105892. doi: 10.1016/j.cmpb.2020.105892. Epub 2020 Nov 29.
- Skjaeret N, Nawaz A, Morat T, Schoene D, Helbostad JL, Vereijken B. Exercise and rehabilitation delivered through exergames in older adults: An integrative review of technologies, safety and efficacy. Int J Med Inform. 2016 Jan;85(1):1-16. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2015.10.008. Epub 2015 Oct 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 818295502.903/6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .