Periodontální onemocnění a hladiny mitofusinu ve slinách
14. července 2024 aktualizováno: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University
Hodnocení role mitofusinu-1 a mitofusinu-2 ve slinách u onemocnění parodontu
Cílem této observační studie je zjistit, zda existuje rozdíl v hladinách mitofusinu-1 a mitofusinu-2 ve slinách v důsledku změn stavu parodontu. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- Liší se hladiny mitofusinu-1 a mitofusinu-2 ve slinách u pacientů s parodontitidou od zdravých pacientů?
- Mohly by být hladiny mitofusinu-1 a mitofusinu-2 ve slinách biomarkery pro onemocnění parodontu?
Biochemický rozbor bude proveden na vzorcích slin odebraných najednou pacientům s gingivitidou nebo parodontózou a zdravým jedincům, kteří se přihlásí do parodontologické ambulance, v počáteční fázi léčby. Neprobíhá žádné průběžné monitorování ani druhý odběr vzorků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
81
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do parodontologické ambulance se dostavili pacienti se zánětem dásní a paradentózou, ale i zdraví jedinci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku od 18 do 65 let.
- Ochota zúčastnit se studie a poskytnout vzorek slin.
- Zdravý stav parodontu, zánět dásní nebo parodontitida (3.–4. stupeň, stupeň C).
- Nejíst žádné jídlo nebo pití (kromě vody) za poslední 2 hodiny před poskytnutím vzorku slin.
- Zdržet se čištění zubů nebo používání ústní vody v posledních 2 hodinách před poskytnutím vzorku slin.
- Nemít žádná systémová onemocnění.
- V současné době neužívá pravidelně žádné léky.
Kritéria vyloučení:
- Užívání antibiotik během posledních 6 měsíců.
- Absolvování parodontologického ošetření během posledních 6 měsíců.
- Mít méně než 20 zubů (kromě třetích molárů).
- Mít nějaké systémové onemocnění.
- Nekouřit nebo přestat kouřit alespoň před 5 lety.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravý
|
Jde o vyšetření vzorků slin odebraných biochemickými metodami.
Tímto způsobem se analyzují látky v jeho obsahu a koncentrace cytokinů.
|
|
Paradentóza
|
Jde o vyšetření vzorků slin odebraných biochemickými metodami.
Tímto způsobem se analyzují látky v jeho obsahu a koncentrace cytokinů.
|
|
Zánět dásní
|
Jde o vyšetření vzorků slin odebraných biochemickými metodami.
Tímto způsobem se analyzují látky v jeho obsahu a koncentrace cytokinů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace mitofusinu-1
Časové okno: Do čtyř týdnů od zahájení práce
|
Koncentrace mitofusinu-1 ve slinách, stanovená jako výsledek biochemické analýzy
|
Do čtyř týdnů od zahájení práce
|
|
Koncentrace mitofusinu-2
Časové okno: Do čtyř týdnů od zahájení práce
|
Koncentrace mitofusinu-2 ve slinách, stanovená jako výsledek biochemické analýzy
|
Do čtyř týdnů od zahájení práce
|
|
Koncentrace IL-1B
Časové okno: Do čtyř týdnů od zahájení práce
|
Koncentrace IL-1B ve slinách, stanovená jako výsledek biochemické analýzy
|
Do čtyř týdnů od zahájení práce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EUDF-OKUMUS-004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .