- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06510608
Parodontitis und Mitofusinspiegel im Speichel
Bewertung der Rolle der Mitofusin-1- und Mitofusin-2-Spiegel im Speichel bei Parodontitis
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob es aufgrund von Veränderungen im parodontalen Status einen Spiegelunterschied in den Mitofusin-1- und Mitofusin-2-Spiegeln im Speichel gibt. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Unterscheiden sich die Mitofusin-1- und Mitofusin-2-Spiegel im Speichel von Parodontitispatienten von denen gesunder Patienten?
- Könnten die Mitofusin-1- und Mitofusin-2-Spiegel im Speichel Biomarker für Parodontitis sein?
Die biochemische Analyse wird an Speichelproben durchgeführt, die gleichzeitig von Gingivitis- oder Parodontitis-Patienten und gesunden Personen entnommen werden, die sich in der Anfangsphase der Behandlung an die Klinik für Parodontologie wenden. Eine laufende Überwachung oder Zweitprobenahme findet nicht statt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
- Bereit, an der Studie teilzunehmen und eine Speichelprobe bereitzustellen.
- Eine gesunde parodontale Erkrankung, Gingivitis oder Parodontitis (Stadium 3–4, Grad C) haben.
- In den letzten 2 Stunden vor Abgabe der Speichelprobe keine Nahrung oder Getränke (außer Wasser) zu sich genommen haben.
- In den letzten 2 Stunden vor Abgabe der Speichelprobe auf Zähneputzen oder Mundwasser verzichtet haben.
- Keine systemischen Erkrankungen vorliegen.
- Derzeit nehme ich keine Medikamente regelmäßig ein.
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 6 Monaten Antibiotika eingenommen haben.
- In den letzten 6 Monaten eine parodontale Behandlung erhalten haben.
- Weniger als 20 Zähne haben (ohne dritte Molaren).
- Unter irgendwelchen systemischen Erkrankungen leiden.
- Nicht rauchen oder vor mindestens 5 Jahren mit dem Rauchen aufgehört haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesund
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Dabei handelt es sich um die Untersuchung von Speichelproben, die mit biochemischen Methoden entnommen werden.
Auf diese Weise werden die darin enthaltenen Substanzen und die Konzentration an Zytokinen analysiert.
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Parodontitis
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Dabei handelt es sich um die Untersuchung von Speichelproben, die mit biochemischen Methoden entnommen werden.
Auf diese Weise werden die darin enthaltenen Substanzen und die Konzentration an Zytokinen analysiert.
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Zahnfleischentzündung
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Dabei handelt es sich um die Untersuchung von Speichelproben, die mit biochemischen Methoden entnommen werden.
Auf diese Weise werden die darin enthaltenen Substanzen und die Konzentration an Zytokinen analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mitofusin-1-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen ab Arbeitsbeginn
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Mitofusin-1-Konzentration im Speichel, bestimmt als Ergebnis einer biochemischen Analyse
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Bis zu vier Wochen ab Arbeitsbeginn
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Mitofusin-2-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen ab Arbeitsbeginn
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Mitofusin-2-Konzentration im Speichel, bestimmt als Ergebnis einer biochemischen Analyse
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Bis zu vier Wochen ab Arbeitsbeginn
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IL-1B-Konzentration
Zeitfenster: Bis zu vier Wochen ab Arbeitsbeginn
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IL-1B-Konzentration im Speichel, bestimmt als Ergebnis einer biochemischen Analyse
|
Bis zu vier Wochen ab Arbeitsbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EUDF-OKUMUS-004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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