- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510608
Parodontaaliset sairaudet ja syljen mitofusiinitasot
Syljen mitofusiini-1- ja mitofusiini-2-tasojen roolin arviointi periodontaalisissa sairauksissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko syljen mitofusiini-1- ja mitofusiini-2-tasoissa tasoeroa parodontaalisen tilan muutoksista. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Eroavatko parodontiittipotilaiden syljen mitofusiini-1- ja mitofusiini-2-tasot terveistä potilaista?
- Voivatko syljen mitofusiini-1- ja mitofusiini-2-tasot olla parodontaalisen taudin biomarkkereita?
Biokemiallinen analyysi tehdään sylkinäytteille, jotka on otettu kerralla ien- tai parodontiittipotilailta sekä parodontologian klinikalle hakeutuneilta terveiltä henkilöiltä hoidon alkuvaiheessa. Jatkuvaa seurantaa tai toista näytteenottoa ei ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-65.
- Halukas osallistumaan tutkimukseen ja toimittamaan sylkinäytteen.
- Terveellinen parodontaalinen tila, ientulehdus tai parodontiitti (vaihe 3-4, luokka C).
- Paastonnut mitä tahansa ruokaa tai juomaa (paitsi vettä) viimeisten 2 tunnin aikana ennen sylkinäytteen antamista.
- Hampaiden harjaamisesta tai suuveden käyttämisestä pidättäytyminen viimeisen 2 tunnin aikana ennen sylkinäytteen antamista.
- Ei mitään systeemisiä sairauksia.
- Tällä hetkellä ei käytä säännöllisesti mitään lääkkeitä.
Poissulkemiskriteerit:
- olet käyttänyt antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hän on saanut parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Alle 20 hammasta (pois lukien kolmatta poskihampaa).
- Onko sinulla systeemisiä sairauksia.
- Ei tupakointia tai olet lopettanut vähintään 5 vuotta sitten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve
|
Se on biokemiallisin menetelmin otettujen sylkinäytteiden tutkimista.
Tällä tavalla analysoidaan sen sisältämät aineet ja sytokiinien pitoisuus.
|
|
Parodontiitti
|
Se on biokemiallisin menetelmin otettujen sylkinäytteiden tutkimista.
Tällä tavalla analysoidaan sen sisältämät aineet ja sytokiinien pitoisuus.
|
|
Ientulehdus
|
Se on biokemiallisin menetelmin otettujen sylkinäytteiden tutkimista.
Tällä tavalla analysoidaan sen sisältämät aineet ja sytokiinien pitoisuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitofusiini-1-pitoisuus
Aikaikkuna: Enintään neljä viikkoa työn alkamisesta
|
Mitofusiini-1-pitoisuus syljessä, määritetty biokemiallisen analyysin tuloksena
|
Enintään neljä viikkoa työn alkamisesta
|
|
Mitofusiini-2-pitoisuus
Aikaikkuna: Enintään neljä viikkoa työn alkamisesta
|
Mitofusiini-2-pitoisuus syljessä, määritetty biokemiallisen analyysin tuloksena
|
Enintään neljä viikkoa työn alkamisesta
|
|
IL-1B-pitoisuus
Aikaikkuna: Enintään neljä viikkoa työn alkamisesta
|
IL-1B-pitoisuus syljessä, määritetty biokemiallisen analyysin tuloksena
|
Enintään neljä viikkoa työn alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUDF-OKUMUS-004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .