Malattia parodontale e livelli di mitofusina salivare
14 luglio 2024 aggiornato da: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University
Valutazione del ruolo dei livelli salivari di mitofusina-1 e mitofusina-2 nella malattia parodontale
Lo scopo di questo studio osservazionale è scoprire se esiste una differenza nei livelli di mitofusina-1 e mitofusina-2 salivari dovuta a cambiamenti nello stato parodontale. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
- I livelli salivari di mitofusina-1 e mitofusina-2 dei pazienti con parodontite differiscono da quelli dei pazienti sani?
- I livelli salivari di mitofusina-1 e mitofusina-2 potrebbero essere biomarker per la malattia parodontale?
L'analisi biochimica verrà eseguita su campioni di saliva prelevati contemporaneamente da pazienti affetti da gengivite o parodontite e da soggetti sani che si rivolgono all'ambulatorio di parodontologia, nella fase iniziale del trattamento. Non esiste un monitoraggio continuo o un secondo campionamento.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
81
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con gengivite e parodontite che si presentano alla clinica di parodontologia, nonché individui sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.
- Disposto a partecipare allo studio e fornire un campione di saliva.
- Avere una condizione parodontale sana, gengivite o parodontite (Stadio 3-4, Grado C).
- Avere digiunato da qualsiasi cibo o bevanda (eccetto l'acqua) nelle ultime 2 ore prima di fornire il campione di saliva.
- Astenersi dal lavarsi i denti o dall'usare il collutorio nelle ultime 2 ore prima di fornire il campione di saliva.
- Non avere malattie sistemiche.
- Attualmente non assumo farmaci regolarmente.
Criteri di esclusione:
- Aver utilizzato antibiotici negli ultimi 6 mesi.
- Aver ricevuto un trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
- Avere meno di 20 denti (esclusi i terzi molari).
- Avere malattie sistemiche.
- Non fumare o aver smesso da almeno 5 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sano
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È l'esame di campioni di saliva prelevati con metodi biochimici.
In questo modo vengono analizzate le sostanze presenti nel suo contenuto e la concentrazione di citochine.
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Parodontite
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È l'esame di campioni di saliva prelevati con metodi biochimici.
In questo modo vengono analizzate le sostanze presenti nel suo contenuto e la concentrazione di citochine.
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Gengivite
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È l'esame di campioni di saliva prelevati con metodi biochimici.
In questo modo vengono analizzate le sostanze presenti nel suo contenuto e la concentrazione di citochine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di mitofusina-1
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane dall'inizio dei lavori
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Concentrazione di mitofusina-1 nella saliva, determinata a seguito di analisi biochimiche
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Fino a quattro settimane dall'inizio dei lavori
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Concentrazione di mitofusina-2
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane dall'inizio dei lavori
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Concentrazione di mitofusina-2 nella saliva, determinata a seguito di analisi biochimiche
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Fino a quattro settimane dall'inizio dei lavori
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Concentrazione di IL-1B
Lasso di tempo: Fino a quattro settimane dall'inizio dei lavori
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Concentrazione di IL-1B nella saliva, determinata come risultato dell'analisi biochimica
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Fino a quattro settimane dall'inizio dei lavori
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
25 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
25 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EUDF-OKUMUS-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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