- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06510608
Choroby przyzębia i poziom mitofusyny w ślinie
Ocena roli poziomów mitofusyny-1 i mitofusyny-2 w ślinie w chorobach przyzębia
Celem tego badania obserwacyjnego jest sprawdzenie, czy istnieje różnica w poziomach mitofusyny-1 i mitofusyny-2 w ślinie ze względu na zmiany stanu przyzębia. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy stężenie mitofusyny-1 i mitofuzyny-2 w ślinie pacjentów z zapaleniem przyzębia różni się od stężenia zdrowych pacjentów?
- Czy poziomy mitofusyny-1 i mitofuzyny-2 w ślinie mogą być biomarkerami chorób przyzębia?
Analiza biochemiczna zostanie przeprowadzona na próbkach śliny pobranych jednorazowo od pacjentów z zapaleniem dziąseł lub przyzębia oraz osób zdrowych zgłaszających się do poradni periodontologicznej, już w początkowej fazie leczenia. Nie prowadzi się bieżącego monitorowania ani drugiego pobierania próbek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku od 18 do 65 lat.
- Chęć wzięcia udziału w badaniu i pobrania próbki śliny.
- Zdrowy stan przyzębia, zapalenie dziąseł lub zapalenie przyzębia (etap 3-4, stopień C).
- Poszczenie od jedzenia i napojów (z wyjątkiem wody) przez ostatnie 2 godziny przed pobraniem próbki śliny.
- Powstrzymanie się od szczotkowania zębów lub stosowania płynu do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich 2 godzin przed pobraniem próbki śliny.
- Nie choruje na żadne choroby ogólnoustrojowe.
- Obecnie nie zażywam regularnie żadnych leków.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Leczenie przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Posiadanie mniej niż 20 zębów (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
- Posiadanie jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych.
- Nie palę lub rzuciłem palenie co najmniej 5 lat temu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowy
|
Jest to badanie próbek śliny pobranych metodami biochemicznymi.
W ten sposób analizuje się zawartość substancji oraz stężenie cytokin.
|
|
Zapalenie ozębnej
|
Jest to badanie próbek śliny pobranych metodami biochemicznymi.
W ten sposób analizuje się zawartość substancji oraz stężenie cytokin.
|
|
Zapalenie dziąseł
|
Jest to badanie próbek śliny pobranych metodami biochemicznymi.
W ten sposób analizuje się zawartość substancji oraz stężenie cytokin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie mitofuzyny-1
Ramy czasowe: Do czterech tygodni od rozpoczęcia pracy
|
Stężenie mitofusyny-1 w ślinie, określone w wyniku analizy biochemicznej
|
Do czterech tygodni od rozpoczęcia pracy
|
|
Stężenie mitofuzyny-2
Ramy czasowe: Do czterech tygodni od rozpoczęcia pracy
|
Stężenie mitofuzyny-2 w ślinie, określone w wyniku analizy biochemicznej
|
Do czterech tygodni od rozpoczęcia pracy
|
|
Stężenie IL-1B
Ramy czasowe: Do czterech tygodni od rozpoczęcia pracy
|
Stężenie IL-1B w ślinie, określone w wyniku analizy biochemicznej
|
Do czterech tygodni od rozpoczęcia pracy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EUDF-OKUMUS-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .