- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06510608
Заболевания пародонта и уровни митофузина в слюне
Оценка роли уровней митофузина-1 и митофузина-2 в слюне при заболеваниях пародонта
Цель этого обсервационного исследования — выяснить, существует ли разница в уровнях митофузина-1 и митофузина-2 в слюне из-за изменений в статусе пародонта. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Отличаются ли уровни митофузина-1 и митофузина-2 в слюне у пациентов с пародонтитом от здоровых пациентов?
- Могут ли уровни митофузина-1 и митофузина-2 в слюне быть биомаркерами заболеваний пародонта?
Биохимический анализ будет проводиться на образцах слюны, взятых сразу у больных гингивитом или пародонтитом и здоровых лиц, обратившихся в пародонтологическую клинику, на начальном этапе лечения. Постоянного мониторинга или повторного отбора проб не проводится.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Готов принять участие в исследовании и предоставить образец слюны.
- Здоровое состояние пародонта, гингивит или пародонтит (стадия 3–4, степень C).
- Воздержание от какой-либо еды и напитков (кроме воды) в течение последних 2 часов перед сдачей образца слюны.
- Воздержание от чистки зубов или использования жидкости для полоскания рта в течение последних 2 часов до сдачи образца слюны.
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний.
- В настоящее время регулярно не принимает никаких лекарств.
Критерий исключения:
- Принимавшие антибиотики в течение последних 6 месяцев.
- Получали пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев.
- Наличие менее 20 зубов (исключая третьи моляры).
- Наличие каких-либо системных заболеваний.
- Не курить или отказаться от курения не менее 5 лет назад.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровый
|
Это исследование образцов слюны, взятых биохимическими методами.
Таким способом анализируются вещества в его составе и концентрация цитокинов.
|
|
Пародонтит
|
Это исследование образцов слюны, взятых биохимическими методами.
Таким способом анализируются вещества в его составе и концентрация цитокинов.
|
|
Гингивит
|
Это исследование образцов слюны, взятых биохимическими методами.
Таким способом анализируются вещества в его составе и концентрация цитокинов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация Митофузина-1
Временное ограничение: До четырех недель с начала работы
|
Концентрация митофузина-1 в слюне, определяемая в результате биохимического анализа
|
До четырех недель с начала работы
|
|
Концентрация Митофузина-2
Временное ограничение: До четырех недель с начала работы
|
Концентрация митофузина-2 в слюне, определяемая в результате биохимического анализа.
|
До четырех недель с начала работы
|
|
Концентрация IL-1B
Временное ограничение: До четырех недель с начала работы
|
Концентрация IL-1B в слюне, определяемая в результате биохимического анализа
|
До четырех недель с начала работы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EUDF-OKUMUS-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .