- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06510608
Periodontal sykdom og spyttmitofusinnivåer
Evaluering av rollene til Mitofusin-1- og Mitofusin-2-nivåer i spytt ved periodontal sykdom
Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om det er en nivåforskjell i spyttmitofusin-1 og mitofusin-2 nivåer på grunn av endringer i periodontal status. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Er spyttnivåene av mitofusin-1 og mitofusin-2 hos periodontittpasienter forskjellig fra friske pasienter?
- Kan nivåer av mitofusin-1 og mitofusin-2 i spytt være biomarkører for periodontal sykdom?
Biokjemisk analyse vil bli utført på spyttprøver tatt på en gang fra gingivitt- eller periodontittpasienter og friske personer som henvender seg til periodontologiklinikken, i det innledende stadiet av behandlingen. Det er ingen pågående overvåking eller andre prøvetaking.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 65 år.
- Villig til å delta i studien og gi en spyttprøve.
- Å ha en sunn periodontal tilstand, gingivitt eller periodontitt (stadium 3-4, grad C).
- Å ha fastet fra mat eller drikke (unntatt vann) de siste 2 timene før spyttprøven ble gitt.
- Har avstått fra å pusse tenner eller bruke munnvann de siste 2 timene før spyttprøven ble gitt.
- Har ikke noen systemiske sykdommer.
- Tar ingen medisiner regelmessig for øyeblikket.
Ekskluderingskriterier:
- Har brukt antibiotika de siste 6 månedene.
- Etter å ha mottatt periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
- Har færre enn 20 tenner (unntatt tredje jeksler).
- Har noen systemiske sykdommer.
- Ikke røyke eller ha sluttet for minst 5 år siden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn
|
Det er undersøkelse av spyttprøver tatt med biokjemiske metoder.
På denne måten analyseres stoffene i innholdet og konsentrasjonen av cytokiner.
|
|
Periodontitt
|
Det er undersøkelse av spyttprøver tatt med biokjemiske metoder.
På denne måten analyseres stoffene i innholdet og konsentrasjonen av cytokiner.
|
|
Gingivitt
|
Det er undersøkelse av spyttprøver tatt med biokjemiske metoder.
På denne måten analyseres stoffene i innholdet og konsentrasjonen av cytokiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitofusin-1 konsentrasjon
Tidsramme: Inntil fire uker fra arbeidsstart
|
Mitofusin-1 konsentrasjon i spytt, bestemt som et resultat av biokjemisk analyse
|
Inntil fire uker fra arbeidsstart
|
|
Mitofusin-2 konsentrasjon
Tidsramme: Inntil fire uker fra arbeidsstart
|
Mitofusin-2 konsentrasjon i spytt, bestemt som et resultat av biokjemisk analyse
|
Inntil fire uker fra arbeidsstart
|
|
IL-1B konsentrasjon
Tidsramme: Inntil fire uker fra arbeidsstart
|
IL-1B konsentrasjon i spytt, bestemt som et resultat av biokjemisk analyse
|
Inntil fire uker fra arbeidsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EUDF-OKUMUS-004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .