- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06510608
Maladie parodontale et taux de mitofusine salivaire
Évaluation des rôles des niveaux salivaires de mitofusine-1 et de mitofusine-2 dans la maladie parodontale
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer s'il existe une différence de niveau entre les niveaux salivaires de mitofusine-1 et de mitofusine-2 en raison de changements dans l'état parodontal. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- Les niveaux salivaires de mitofusine-1 et de mitofusine-2 chez les patients atteints de parodontite diffèrent-ils de ceux des patients en bonne santé ?
- Les niveaux salivaires de mitofusine-1 et de mitofusine-2 pourraient-ils être des biomarqueurs de la maladie parodontale ?
L'analyse biochimique sera effectuée sur des échantillons de salive prélevés en même temps sur des patients atteints de gingivite ou de parodontite et sur des individus en bonne santé qui s'adressent à la clinique de parodontologie, au stade initial du traitement. Il n’y a pas de surveillance continue ni de deuxième échantillonnage.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé entre 18 et 65 ans.
- Disposé à participer à l'étude et à fournir un échantillon de salive.
- Avoir une maladie parodontale saine, une gingivite ou une parodontite (stade 3-4, grade C).
- Avoir jeûné de toute nourriture ou boisson (sauf l'eau) au cours des 2 dernières heures avant de fournir l'échantillon de salive.
- S'être abstenu de se brosser les dents ou d'utiliser un bain de bouche au cours des 2 heures précédant le prélèvement de l'échantillon de salive.
- Ne pas avoir de maladies systémiques.
- Je ne prends actuellement aucun médicament régulièrement.
Critère d'exclusion:
- Avoir utilisé des antibiotiques au cours des 6 derniers mois.
- Avoir reçu un traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
- Avoir moins de 20 dents (hors troisièmes molaires).
- Avoir des maladies systémiques.
- Ne pas fumer ou avoir arrêté depuis au moins 5 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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En bonne santé
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Il s'agit de l'examen d'échantillons de salive prélevés avec des méthodes biochimiques.
De cette manière, les substances contenues dans le produit et la concentration en cytokines sont analysées.
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Parodontite
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Il s'agit de l'examen d'échantillons de salive prélevés avec des méthodes biochimiques.
De cette manière, les substances contenues dans le produit et la concentration en cytokines sont analysées.
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Gingivite
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Il s'agit de l'examen d'échantillons de salive prélevés avec des méthodes biochimiques.
De cette manière, les substances contenues dans le produit et la concentration en cytokines sont analysées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de mitofusine-1
Délai: Jusqu'à quatre semaines à compter du début des travaux
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Concentration de mitofusine-1 dans la salive, déterminée à la suite d'une analyse biochimique
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Jusqu'à quatre semaines à compter du début des travaux
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Concentration de mitofusine-2
Délai: Jusqu'à quatre semaines à compter du début des travaux
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Concentration de mitofusine-2 dans la salive, déterminée à la suite d'une analyse biochimique
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Jusqu'à quatre semaines à compter du début des travaux
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Concentration d'IL-1B
Délai: Jusqu'à quatre semaines à compter du début des travaux
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Concentration d'IL-1B dans la salive, déterminée à la suite d'une analyse biochimique
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Jusqu'à quatre semaines à compter du début des travaux
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EUDF-OKUMUS-004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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