- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06510608
Enfermedad periodontal y niveles de mitofusina salival
Evaluación de las funciones de los niveles de mitofusina-1 y mitofusina-2 salivales en la enfermedad periodontal
El objetivo de este estudio observacional es descubrir si existe una diferencia en los niveles de mitofusina-1 y mitofusina-2 en saliva debido a cambios en el estado periodontal. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Los niveles salivales de mitofusina-1 y mitofusina-2 de pacientes con periodontitis difieren de los de pacientes sanos?
- ¿Podrían los niveles salivales de mitofusina-1 y mitofusina-2 ser biomarcadores de la enfermedad periodontal?
Se realizarán análisis bioquímicos de muestras de saliva tomadas inmediatamente de pacientes con gingivitis o periodontitis y de individuos sanos que acudan a la clínica de periodoncia, en la etapa inicial del tratamiento. No hay seguimiento continuo ni segundo muestreo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 65 años.
- Dispuesto a participar en el estudio y proporcionar una muestra de saliva.
- Tener una condición periodontal saludable, gingivitis o periodontitis (Etapa 3-4, Grado C).
- Haber ayunado de cualquier alimento o bebida (excepto agua) durante las últimas 2 horas antes de proporcionar la muestra de saliva.
- Haberse abstenido de cepillarse los dientes o utilizar enjuague bucal en las últimas 2 horas previas a la toma de la muestra de saliva.
- No tener ninguna enfermedad sistémica.
- Actualmente no toma ningún medicamento con regularidad.
Criterio de exclusión:
- Haber utilizado antibióticos en los últimos 6 meses.
- Haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
- Tener menos de 20 dientes (excluidos los terceros molares).
- Tener alguna enfermedad sistémica.
- No fumar o haberlo dejado hace al menos 5 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Saludable
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Es el examen de muestras de saliva tomadas con métodos bioquímicos.
De esta forma se analizan las sustancias en su contenido y la concentración de citocinas.
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Periodontitis
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Es el examen de muestras de saliva tomadas con métodos bioquímicos.
De esta forma se analizan las sustancias en su contenido y la concentración de citocinas.
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Gingivitis
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Es el examen de muestras de saliva tomadas con métodos bioquímicos.
De esta forma se analizan las sustancias en su contenido y la concentración de citocinas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Concentración de mitofusina-1
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
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Concentración de mitofusina-1 en saliva, determinada como resultado de análisis bioquímicos.
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Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
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Concentración de mitofusina-2
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
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Concentración de mitofusina-2 en saliva, determinada como resultado de análisis bioquímicos.
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Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
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Concentración de IL-1B
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
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Concentración de IL-1B en saliva, determinada como resultado de análisis bioquímicos.
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Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUDF-OKUMUS-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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