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Enfermedad periodontal y niveles de mitofusina salival

14 de julio de 2024 actualizado por: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University

Evaluación de las funciones de los niveles de mitofusina-1 y mitofusina-2 salivales en la enfermedad periodontal

El objetivo de este estudio observacional es descubrir si existe una diferencia en los niveles de mitofusina-1 y mitofusina-2 en saliva debido a cambios en el estado periodontal. La principal pregunta que pretende responder es:

  • ¿Los niveles salivales de mitofusina-1 y mitofusina-2 de pacientes con periodontitis difieren de los de pacientes sanos?
  • ¿Podrían los niveles salivales de mitofusina-1 y mitofusina-2 ser biomarcadores de la enfermedad periodontal?

Se realizarán análisis bioquímicos de muestras de saliva tomadas inmediatamente de pacientes con gingivitis o periodontitis y de individuos sanos que acudan a la clínica de periodoncia, en la etapa inicial del tratamiento. No hay seguimiento continuo ni segundo muestreo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

81

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con gingivitis y periodontitis que acuden a la clínica de periodoncia, así como individuos sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 65 años.
  • Dispuesto a participar en el estudio y proporcionar una muestra de saliva.
  • Tener una condición periodontal saludable, gingivitis o periodontitis (Etapa 3-4, Grado C).
  • Haber ayunado de cualquier alimento o bebida (excepto agua) durante las últimas 2 horas antes de proporcionar la muestra de saliva.
  • Haberse abstenido de cepillarse los dientes o utilizar enjuague bucal en las últimas 2 horas previas a la toma de la muestra de saliva.
  • No tener ninguna enfermedad sistémica.
  • Actualmente no toma ningún medicamento con regularidad.

Criterio de exclusión:

  • Haber utilizado antibióticos en los últimos 6 meses.
  • Haber recibido tratamiento periodontal en los últimos 6 meses.
  • Tener menos de 20 dientes (excluidos los terceros molares).
  • Tener alguna enfermedad sistémica.
  • No fumar o haberlo dejado hace al menos 5 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Saludable
Es el examen de muestras de saliva tomadas con métodos bioquímicos. De esta forma se analizan las sustancias en su contenido y la concentración de citocinas.
Periodontitis
Es el examen de muestras de saliva tomadas con métodos bioquímicos. De esta forma se analizan las sustancias en su contenido y la concentración de citocinas.
Gingivitis
Es el examen de muestras de saliva tomadas con métodos bioquímicos. De esta forma se analizan las sustancias en su contenido y la concentración de citocinas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de mitofusina-1
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
Concentración de mitofusina-1 en saliva, determinada como resultado de análisis bioquímicos.
Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
Concentración de mitofusina-2
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
Concentración de mitofusina-2 en saliva, determinada como resultado de análisis bioquímicos.
Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
Concentración de IL-1B
Periodo de tiempo: Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.
Concentración de IL-1B en saliva, determinada como resultado de análisis bioquímicos.
Hasta cuatro semanas desde el inicio del trabajo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

25 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

25 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EUDF-OKUMUS-004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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