- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06510608
Doença Periodontal e Níveis de Mitofusina Salivar
Avaliação das funções dos níveis salivares de mitofusina-1 e mitofusina-2 na doença periodontal
O objetivo deste estudo observacional é descobrir se há uma diferença de nível nos níveis salivares de mitofusina-1 e mitofusina-2 devido a mudanças no estado periodontal. A principal questão que pretende responder é:
- Os níveis salivares de mitofusina-1 e mitofusina-2 em pacientes com periodontite diferem dos pacientes saudáveis?
- Os níveis salivares de mitofusina-1 e mitofusina-2 poderiam ser biomarcadores para doença periodontal?
A análise bioquímica será realizada em amostras de saliva colhidas imediatamente de pacientes com gengivite ou periodontite e de indivíduos saudáveis que se candidatam ao ambulatório de periodontia, na fase inicial do tratamento. Não há monitoramento contínuo ou segunda amostragem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos.
- Disposto a participar do estudo e fornecer uma amostra de saliva.
- Ter uma condição periodontal saudável, gengivite ou periodontite (Estágio 3-4, Grau C).
- Ter jejuado de qualquer alimento ou bebida (exceto água) nas últimas 2 horas antes de fornecer a amostra de saliva.
- Ter evitado escovar os dentes ou usar enxaguatório bucal nas últimas 2 horas antes de fornecer a amostra de saliva.
- Não ter nenhuma doença sistêmica.
- Atualmente não toma nenhum medicamento regularmente.
Critério de exclusão:
- Ter usado antibióticos nos últimos 6 meses.
- Ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
- Ter menos de 20 dentes (excluindo terceiros molares).
- Ter alguma doença sistêmica.
- Não fumar ou ter parado há pelo menos 5 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Saudável
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É o exame de amostras de saliva colhidas por métodos bioquímicos.
Dessa forma, são analisadas as substâncias em seu conteúdo e a concentração de citocinas.
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Periodontite
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É o exame de amostras de saliva colhidas por métodos bioquímicos.
Dessa forma, são analisadas as substâncias em seu conteúdo e a concentração de citocinas.
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Gengivite
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É o exame de amostras de saliva colhidas por métodos bioquímicos.
Dessa forma, são analisadas as substâncias em seu conteúdo e a concentração de citocinas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de mitofusina-1
Prazo: Até quatro semanas a partir do início do trabalho
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Concentração de mitofusina-1 na saliva, determinada como resultado de análise bioquímica
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Até quatro semanas a partir do início do trabalho
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Concentração de mitofusina-2
Prazo: Até quatro semanas a partir do início do trabalho
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Concentração de mitofusina-2 na saliva, determinada como resultado de análise bioquímica
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Até quatro semanas a partir do início do trabalho
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Concentração de IL-1B
Prazo: Até quatro semanas a partir do início do trabalho
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Concentração de IL-1B na saliva, determinada como resultado de análise bioquímica
|
Até quatro semanas a partir do início do trabalho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUDF-OKUMUS-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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