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Doença Periodontal e Níveis de Mitofusina Salivar

14 de julho de 2024 atualizado por: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University

Avaliação das funções dos níveis salivares de mitofusina-1 e mitofusina-2 na doença periodontal

O objetivo deste estudo observacional é descobrir se há uma diferença de nível nos níveis salivares de mitofusina-1 e mitofusina-2 devido a mudanças no estado periodontal. A principal questão que pretende responder é:

  • Os níveis salivares de mitofusina-1 e mitofusina-2 em pacientes com periodontite diferem dos pacientes saudáveis?
  • Os níveis salivares de mitofusina-1 e mitofusina-2 poderiam ser biomarcadores para doença periodontal?

A análise bioquímica será realizada em amostras de saliva colhidas imediatamente de pacientes com gengivite ou periodontite e de indivíduos saudáveis ​​​​que se candidatam ao ambulatório de periodontia, na fase inicial do tratamento. Não há monitoramento contínuo ou segunda amostragem.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

81

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com gengivite e periodontite que se apresentam à clínica de periodontia, bem como indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 65 anos.
  • Disposto a participar do estudo e fornecer uma amostra de saliva.
  • Ter uma condição periodontal saudável, gengivite ou periodontite (Estágio 3-4, Grau C).
  • Ter jejuado de qualquer alimento ou bebida (exceto água) nas últimas 2 horas antes de fornecer a amostra de saliva.
  • Ter evitado escovar os dentes ou usar enxaguatório bucal nas últimas 2 horas antes de fornecer a amostra de saliva.
  • Não ter nenhuma doença sistêmica.
  • Atualmente não toma nenhum medicamento regularmente.

Critério de exclusão:

  • Ter usado antibióticos nos últimos 6 meses.
  • Ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  • Ter menos de 20 dentes (excluindo terceiros molares).
  • Ter alguma doença sistêmica.
  • Não fumar ou ter parado há pelo menos 5 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável
É o exame de amostras de saliva colhidas por métodos bioquímicos. Dessa forma, são analisadas as substâncias em seu conteúdo e a concentração de citocinas.
Periodontite
É o exame de amostras de saliva colhidas por métodos bioquímicos. Dessa forma, são analisadas as substâncias em seu conteúdo e a concentração de citocinas.
Gengivite
É o exame de amostras de saliva colhidas por métodos bioquímicos. Dessa forma, são analisadas as substâncias em seu conteúdo e a concentração de citocinas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de mitofusina-1
Prazo: Até quatro semanas a partir do início do trabalho
Concentração de mitofusina-1 na saliva, determinada como resultado de análise bioquímica
Até quatro semanas a partir do início do trabalho
Concentração de mitofusina-2
Prazo: Até quatro semanas a partir do início do trabalho
Concentração de mitofusina-2 na saliva, determinada como resultado de análise bioquímica
Até quatro semanas a partir do início do trabalho
Concentração de IL-1B
Prazo: Até quatro semanas a partir do início do trabalho
Concentração de IL-1B na saliva, determinada como resultado de análise bioquímica
Até quatro semanas a partir do início do trabalho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

25 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EUDF-OKUMUS-004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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