Periodontal sygdom og spytmitofusinniveauer
14. juli 2024 opdateret af: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University
Evaluering af rollerne af spyt-mitofusin-1- og mitofusin-2-niveauer i periodontal sygdom
Formålet med dette observationsstudie er at finde ud af, om der er en niveauforskel i spytmitofusin-1 og mitofusin-2 niveauer på grund af ændringer i periodontal status. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Er niveauerne af mitofusin-1 og mitofusin-2 i spyt hos parodontitispatienter forskellige fra raske patienter?
- Kan niveauer af mitofusin-1 og mitofusin-2 i spyt være biomarkører for periodontal sygdom?
Biokemisk analyse vil blive udført på spytprøver taget på én gang fra tandkødsbetændelse eller paradentosepatienter og raske personer, der henvender sig til parodontologisk klinik, i den indledende fase af behandlingen. Der er ingen løbende overvågning eller anden prøveudtagning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
81
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med tandkødsbetændelse og paradentose, der præsenterer sig på paradentologisk klinik, samt raske personer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 65 år.
- Villig til at deltage i undersøgelsen og give en spytprøve.
- At have en sund paradentose, tandkødsbetændelse eller paradentose (stadie 3-4, grad C).
- At have fastet fra enhver form for mad eller drikke (undtagen vand) i de sidste 2 timer før levering af spytprøven.
- At have afstået fra at børste tænder eller bruge mundskyl inden for de sidste 2 timer før levering af spytprøven.
- Har ingen systemiske sygdomme.
- Tager i øjeblikket ingen medicin regelmæssigt.
Ekskluderingskriterier:
- Har brugt antibiotika inden for de sidste 6 måneder.
- Har modtaget paradentosebehandling inden for de sidste 6 måneder.
- Har færre end 20 tænder (eksklusive tredje kindtænder).
- Har nogen systemiske sygdomme.
- Ikke at ryge eller holdt op for mindst 5 år siden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund og rask
|
Det er undersøgelse af spytprøver taget med biokemiske metoder.
På denne måde analyseres stofferne i dets indhold og koncentrationen af cytokiner.
|
|
Paradentose
|
Det er undersøgelse af spytprøver taget med biokemiske metoder.
På denne måde analyseres stofferne i dets indhold og koncentrationen af cytokiner.
|
|
Gingivitis
|
Det er undersøgelse af spytprøver taget med biokemiske metoder.
På denne måde analyseres stofferne i dets indhold og koncentrationen af cytokiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mitofusin-1 koncentration
Tidsramme: Op til fire uger fra arbejdets start
|
Mitofusin-1 koncentration i spyt, bestemt som et resultat af biokemisk analyse
|
Op til fire uger fra arbejdets start
|
|
Mitofusin-2 koncentration
Tidsramme: Op til fire uger fra arbejdets start
|
Mitofusin-2 koncentration i spyt, bestemt som resultat af biokemisk analyse
|
Op til fire uger fra arbejdets start
|
|
IL-1B koncentration
Tidsramme: Op til fire uger fra arbejdets start
|
IL-1B koncentration i spyt, bestemt som et resultat af biokemisk analyse
|
Op til fire uger fra arbejdets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
25. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EUDF-OKUMUS-004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .