Parodontitis en speekselmitofusineniveaus
14 juli 2024 bijgewerkt door: Ömer Faruk Okumuş, Erzincan University
Evaluatie van de rol van speekselmitofusine-1- en mitofusine-2-niveaus bij parodontitis
Het doel van dit observationele onderzoek is om erachter te komen of er een niveauverschil bestaat in de speekselspiegels van mitofusine-1 en mitofusine-2 als gevolg van veranderingen in de parodontale status. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Verschillen de speekselspiegels van mitofusine-1 en mitofusine-2 van parodontitispatiënten van die van gezonde patiënten?
- Kunnen speekselmitofusine-1- en mitofusine-2-niveaus biomarkers zijn voor parodontitis?
Er zal biochemische analyse worden uitgevoerd op speekselmonsters die in één keer worden afgenomen bij patiënten met gingivitis of parodontitis en bij gezonde personen die zich aanmelden bij de parodontologiekliniek, in de beginfase van de behandeling. Er vindt geen doorlopende monitoring of tweede bemonstering plaats.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
81
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met gingivitis en parodontitis die zich presenteren op de parodontologiekliniek, evenals gezonde personen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek en een speekselmonster af te staan.
- Een gezonde parodontale aandoening, gingivitis of parodontitis hebben (fase 3-4, graad C).
- De afgelopen 2 uur vóór het afgeven van het speekselmonster geen voedsel of drank (behalve water) hebben gegeten.
- In de afgelopen 2 uur vóór het afgeven van het speekselmonster geen tanden hebben gepoetst of mondwater hebben gebruikt.
- Geen systemische ziekten hebben.
- Gebruik momenteel geen medicijnen regelmatig.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 6 maanden antibiotica hebben gebruikt.
- In de afgelopen 6 maanden een parodontale behandeling hebben ondergaan.
- Met minder dan 20 tanden (exclusief derde kiezen).
- Als u systemische ziekten heeft.
- Niet roken of minstens 5 jaar geleden gestopt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond
|
Het is het onderzoek van speekselmonsters genomen met biochemische methoden.
Op deze manier worden de stoffen qua inhoud en de concentratie van cytokines geanalyseerd.
|
|
Parodontitis
|
Het is het onderzoek van speekselmonsters genomen met biochemische methoden.
Op deze manier worden de stoffen qua inhoud en de concentratie van cytokines geanalyseerd.
|
|
Gingivitis
|
Het is het onderzoek van speekselmonsters genomen met biochemische methoden.
Op deze manier worden de stoffen qua inhoud en de concentratie van cytokines geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mitofusine-1-concentratie
Tijdsspanne: Maximaal vier weken na aanvang van de werkzaamheden
|
Mitofusine-1-concentratie in speeksel, bepaald als resultaat van biochemische analyse
|
Maximaal vier weken na aanvang van de werkzaamheden
|
|
Mitofusine-2-concentratie
Tijdsspanne: Maximaal vier weken na aanvang van de werkzaamheden
|
Mitofusine-2-concentratie in speeksel, bepaald als resultaat van biochemische analyse
|
Maximaal vier weken na aanvang van de werkzaamheden
|
|
IL-1B-concentratie
Tijdsspanne: Maximaal vier weken na aanvang van de werkzaamheden
|
IL-1B-concentratie in speeksel, bepaald als resultaat van biochemische analyse
|
Maximaal vier weken na aanvang van de werkzaamheden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
25 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
25 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EUDF-OKUMUS-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .