- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06514638
Výpočetní matematická analýza ve Vastus Medialis mezi MTrP a bodem bez bolesti
17. července 2024 aktualizováno: Samuel Fernández Carnero
Výpočtová matematická analýza textury svalové tkáně ve Vastus Medialis mezi MTrP a nebolestivým bodem
Cílem studie je pomocí ultrazvuku posoudit rozdíly mezi body MTR a body bez bolesti, aby bylo možné charakterizovat identifikaci MTR prostřednictvím ultrazvuku.
Vzhledem k tomu, že jde o komplexní proces, který je třeba standardizovat pro každý sval, studie probíhá v vastus medialis.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době představují myofasciální spouštěcí body (MTrP) jednu z nejčastějších muskuloskeletálních změn na klinice, jsou mnohokrát difúzní a složité na diagnostiku a lokalizaci.
Ultrazvuk je terapeutický nástroj používaný ve fyzioterapii pro hodnocení a léčbu.
Mezi jeho přednosti patří rychlost a nezávadnost.
Spojením těchto dvou konceptů neexistují žádné rozsáhlé důkazy týkající se identifikace myofasciálních spouštěcích bodů pomocí ultrazvuku.
Pro charakterizaci MTrPs byla provedena výpočetní matematická analýza ultrazvukových snímků vastus medialis, kde byly pořízeny snímky 66 účastníků vastus medialis.
Dva vyšetřovatelé provedli palpaci bodu prstu, kde lokalizovali MTrP a nebolestivý bod.
Třetí vyšetřovatel promítl fotografie pomocí ultrazvuku a přednastavené zóny.
3 snímky byly pořízeny z MTrP, 3 z nebolestivého bodu a další 3 z jiného MTrP pro případ, že by se vyšetřovatelé neshodli na umístění MTrP.
Čtvrtý výzkumník provedl analýzu histogramu pomocí softwaru Fidži.
Nakonec byla provedena statistická analýza proměnných studie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28871
- Nursing and Physiotherapy Faculty Study Officials
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti na univerzitě byli hlavní sbírkou předmětů kvůli blízkosti, ale také další lidé rekrutovaní po městě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let.
- Přítomnost bolesti při palpaci podél průběhu svalových vláken vastus medialis kvadricepsu.
- Bolestivý bod a/nebo lokalizovaný napjatý pruh s nebo bez vyzařování bolesti do oblasti kolena nebo oblasti adduktorů.
Kritéria vyloučení:
- Závažná onemocnění (neurologická, psychiatrická, systémová onemocnění, obezita).
- Operace kolena nebo kyčle.
- Svalové trhliny ve stavu zotavení v vastus medialis kvadricepsu.
- Neschopnost umístit se do laterální dekubitální polohy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní předměty
Zdraví jedinci ve věku 18-65 let s bolestí při namíření prstu do vastus medialis, bez závažných onemocnění.
|
Byly pořízeny snímky vastus medialis, přičemž subjektem byl laterální dekubitus.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Echogenicita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Informační míry korelace při 0º, 45º, 90º, 135º vyjádřené jako průměr + standardní odchylka
|
Po ukončení studia v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Tercero Mendoza, BSc, University of Alcala
- Vrchní vyšetřovatel: David Hernández Sánchez, BSc, University of Alcala
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Roldán Peña, BSc, University of Alcala
- Vrchní vyšetřovatel: Noe López Castellanos, BSc, University of Alcala
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Rathbone ATL, Grosman-Rimon L, Kumbhare DA. Interrater Agreement of Manual Palpation for Identification of Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):715-729. doi: 10.1097/AJP.0000000000000459.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Del Bano-Aledo ME, Tembl-Ferrairo JI, Vazquez-Costa JF, Medina-Mirapeix F. Quantitative Muscle Ultrasonography Using Textural Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Ultrason Imaging. 2017 Nov;39(6):357-368. doi: 10.1177/0161734617711370. Epub 2017 May 28.
- Stock MS, Thompson BJ. Echo intensity as an indicator of skeletal muscle quality: applications, methodology, and future directions. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-020-04556-6. Epub 2020 Nov 21.
- Hsieh CY, Hong CZ, Adams AH, Platt KJ, Danielson CD, Hoehler FK, Tobis JS. Interexaminer reliability of the palpation of trigger points in the trunk and lower limb muscles. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Mar;81(3):258-64. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90068-6.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376.
- Schindelin J, Arganda-Carreras I, Frise E, Kaynig V, Longair M, Pietzsch T, Preibisch S, Rueden C, Saalfeld S, Schmid B, Tinevez JY, White DJ, Hartenstein V, Eliceiri K, Tomancak P, Cardona A. Fiji: an open-source platform for biological-image analysis. Nat Methods. 2012 Jun 28;9(7):676-82. doi: 10.1038/nmeth.2019.
Užitečné odkazy
- 1. Borg-Stein, J., & Iaccarino, M. A. (2014). Myofascial pain syndrome treatments. Physical medicine and rehabilitation clinics of North America
- 7. Ng, G. Y., & Wong, P. Y. (2009). Patellar taping affects vastus medialis obliquus activation in subjects with patellofemoral pain before and after quadriceps muscle fatigue. Clinical rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Vastus ultrasound MTRp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Ještě bude rozhodnuto, možná shromážděno jako součást protokolu k normalizaci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .