- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06514638
Computergestützte mathematische Analyse im Vastus medialis zwischen einem MTrP und einem nicht schmerzhaften Punkt
17. Juli 2024 aktualisiert von: Samuel Fernández Carnero
Computergestützte mathematische Analyse der Textur des Muskelgewebes im Vastus medialis zwischen einem MTrP und einem nicht schmerzhaften Punkt
Ziel der Studie ist es, mithilfe von Ultraschall die Unterschiede zwischen MTR-Punkten und nicht schmerzhaften Punkten zu ermitteln, um die Identifizierung von MTR durch Ultraschall zu charakterisieren.
Da es sich um einen komplexen Prozess handelt, der für jeden Muskel standardisiert werden muss, findet die Untersuchung im Vastus medialis statt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage stellen myofasziale Triggerpunkte (MTrP) eine der häufigsten muskuloskelettalen Veränderungen in der Klinik dar, da sie oft diffus und komplex zu diagnostizieren und zu lokalisieren sind.
Ultraschall ist ein therapeutisches Instrument, das in der Physiotherapie zur Beurteilung und Behandlung eingesetzt wird.
Zu seinen Vorteilen zählen die Schnelligkeit und die Unbedenklichkeit.
Wenn man diese beiden Konzepte miteinander verbindet, gibt es keine umfassenden Belege für die Identifizierung myofaszialer Triggerpunkte durch Ultraschall.
Um MTrPs zu charakterisieren, wurde eine rechnerische mathematische Analyse aller Ultraschallbilder des Vastus medialis durchgeführt, wobei Bilder von 66 Teilnehmern des Vastus medialis aufgenommen wurden.
Zwei Untersucher führten eine Palpation des Fingerpunkts durch und lokalisierten einen MTrP und einen nicht schmerzhaften Punkt.
Ein dritter Untersucher überprüfte die Fotos mit Ultraschall und einer Voreinstellung für die Zone.
3 Bilder wurden vom MTrP, 3 vom schmerzfreien Punkt und weitere 3 von einem anderen MTrP aufgenommen, für den Fall, dass sich die Untersucher über den Standort des MTrP nicht einig sind.
Ein vierter Forscher führte die Histogrammanalyse mit der Fiji-Software durch.
Abschließend wurde eine statistische Analyse der Studienvariablen durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28871
- Nursing and Physiotherapy Faculty Study Officials
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufgrund der Nähe bildeten die Studenten der Universität die Hauptanziehungspunkte, aber auch andere Menschen rekrutierten sich in der ganzen Stadt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre alt.
- Vorhandensein von Palpationsschmerzen im Verlauf der Muskelfasern des Vastus medialis des Quadrizeps.
- Schmerzhafter Punkt und/oder lokalisiertes Spannungsband mit oder ohne Schmerzausstrahlung in den Knie- oder Adduktorenbereich.
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende Erkrankungen (neurologische, psychiatrische, systemische Erkrankungen, Fettleibigkeit).
- Knie- oder Hüftoperationen.
- Muskelrisse im Erholungszustand im Vastus medialis des Quadrizeps.
- Unfähigkeit, sich in eine seitliche Dekubituslage zu bringen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studienfächer
Helathy, 18-65-jährige Probanden mit Schmerzen, wenn der Finger in den Vastus medialis zeigt, ohne ernsthafte Erkrankungen.
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Es wurden Bilder des Vastus medialis mit seitlichem Dekubitus aufgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Echogenität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Informationsmaße der Korrelation bei 0°, 45°, 90°, 135°, ausgedrückt als Mittelwert + Standardabweichung
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Carlos Tercero Mendoza, BSc, University of Alcala
- Hauptermittler: David Hernández Sánchez, BSc, University of Alcala
- Hauptermittler: Daniel Roldán Peña, BSc, University of Alcala
- Hauptermittler: Noe López Castellanos, BSc, University of Alcala
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Rathbone ATL, Grosman-Rimon L, Kumbhare DA. Interrater Agreement of Manual Palpation for Identification of Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):715-729. doi: 10.1097/AJP.0000000000000459.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Del Bano-Aledo ME, Tembl-Ferrairo JI, Vazquez-Costa JF, Medina-Mirapeix F. Quantitative Muscle Ultrasonography Using Textural Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Ultrason Imaging. 2017 Nov;39(6):357-368. doi: 10.1177/0161734617711370. Epub 2017 May 28.
- Stock MS, Thompson BJ. Echo intensity as an indicator of skeletal muscle quality: applications, methodology, and future directions. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-020-04556-6. Epub 2020 Nov 21.
- Hsieh CY, Hong CZ, Adams AH, Platt KJ, Danielson CD, Hoehler FK, Tobis JS. Interexaminer reliability of the palpation of trigger points in the trunk and lower limb muscles. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Mar;81(3):258-64. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90068-6.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376.
- Schindelin J, Arganda-Carreras I, Frise E, Kaynig V, Longair M, Pietzsch T, Preibisch S, Rueden C, Saalfeld S, Schmid B, Tinevez JY, White DJ, Hartenstein V, Eliceiri K, Tomancak P, Cardona A. Fiji: an open-source platform for biological-image analysis. Nat Methods. 2012 Jun 28;9(7):676-82. doi: 10.1038/nmeth.2019.
Nützliche Links
- 1. Borg-Stein, J., & Iaccarino, M. A. (2014). Myofascial pain syndrome treatments. Physical medicine and rehabilitation clinics of North America
- 7. Ng, G. Y., & Wong, P. Y. (2009). Patellar taping affects vastus medialis obliquus activation in subjects with patellofemoral pain before and after quadriceps muscle fatigue. Clinical rehabilitation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Vastus ultrasound MTRp
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Muss noch entschieden werden, vielleicht als Teil eines Protokolls zur Standardisierung gesammelt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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