- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06514638
Analisi matematica computazionale nel vasto mediale tra un MTrP e un punto non doloroso
17 luglio 2024 aggiornato da: Samuel Fernández Carnero
Analisi matematica computazionale della struttura del tessuto muscolare nel vasto mediale tra un MTrP e un punto non doloroso
Con l'ausilio degli ultrasuoni, l'obiettivo dello studio è quello di valutare le differenze tra i punti MTR e i punti non dolorosi, al fine di caratterizzare l'identificazione della MTR tramite ecografia.
Essendo un processo complesso che deve essere standardizzato per ciascun muscolo, lo studio si svolge nel vasto mediale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi, i punti trigger miofasciali (MTrP) rappresentano una delle alterazioni muscoloscheletriche più comuni in clinica, essendo molte volte diffusi e complessi da diagnosticare e localizzare.
L'ecografia è uno strumento terapeutico utilizzato in fisioterapia per la valutazione e il trattamento.
Alcuni dei suoi vantaggi includono la rapidità e l'innocuità.
Collegando questi due concetti, non esiste una grande evidenza riguardo all’identificazione dei punti trigger miofasciali attraverso gli ultrasuoni.
Un'analisi matematica computazionale è stata eseguita attraverso le immagini ecografiche del vasto mediale per caratterizzare gli MTrP, dove sono state scattate immagini di 66 partecipanti del vasto mediale.
Due ricercatori hanno effettuato la palpazione con il dito individuando un MTrP e un punto non doloroso.
Un terzo investigatore ha esaminato le fotografie con l'ecografia e una preimpostazione per la zona.
Sono state scattate 3 immagini dall'MTrP, 3 dal punto non doloroso e altre 3 da un MTrP diverso, nel caso in cui i ricercatori non fossero d'accordo sulla posizione dell'MTrP.
Un quarto ricercatore ha effettuato l'analisi dell'istogramma utilizzando il software Fiji.
Infine è stata effettuata l’analisi statistica delle variabili dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Spagna, 28871
- Nursing and Physiotherapy Faculty Study Officials
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli studenti dell'università costituivano la principale raccolta di materie a causa della vicinanza, ma anche altre persone reclutavano in giro per la città.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni.
- Presenza di dolore alla palpazione lungo il decorso delle fibre muscolari del vasto mediale del quadricipite.
- Punto doloroso e/o fascia tesa localizzata con o senza irradiazione del dolore alla zona del ginocchio o alla regione degli adduttori.
Criteri di esclusione:
- Malattie gravi (malattie neurologiche, psichiatriche, sistemiche, obesità).
- Interventi chirurgici al ginocchio o all'anca.
- Strappi muscolari in stato di recupero nel vasto mediale del quadricipite.
- Incapacità di posizionarsi in decubito laterale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Materie di studio
Sani, soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni con dolore al dito puntato nel vasto mediale, senza patologie gravi.
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Le immagini del vasto mediale sono state scattate con il soggetto in decubito laterale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ecogenicità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Misure informative di correlazione a 0º, 45º, 90º, 135º espresse come media+-deviazione standard
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Fino al completamento degli studi, in media 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Tercero Mendoza, BSc, University of Alcala
- Investigatore principale: David Hernández Sánchez, BSc, University of Alcala
- Investigatore principale: Daniel Roldán Peña, BSc, University of Alcala
- Investigatore principale: Noe López Castellanos, BSc, University of Alcala
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Rathbone ATL, Grosman-Rimon L, Kumbhare DA. Interrater Agreement of Manual Palpation for Identification of Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):715-729. doi: 10.1097/AJP.0000000000000459.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Del Bano-Aledo ME, Tembl-Ferrairo JI, Vazquez-Costa JF, Medina-Mirapeix F. Quantitative Muscle Ultrasonography Using Textural Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Ultrason Imaging. 2017 Nov;39(6):357-368. doi: 10.1177/0161734617711370. Epub 2017 May 28.
- Stock MS, Thompson BJ. Echo intensity as an indicator of skeletal muscle quality: applications, methodology, and future directions. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-020-04556-6. Epub 2020 Nov 21.
- Hsieh CY, Hong CZ, Adams AH, Platt KJ, Danielson CD, Hoehler FK, Tobis JS. Interexaminer reliability of the palpation of trigger points in the trunk and lower limb muscles. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Mar;81(3):258-64. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90068-6.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376.
- Schindelin J, Arganda-Carreras I, Frise E, Kaynig V, Longair M, Pietzsch T, Preibisch S, Rueden C, Saalfeld S, Schmid B, Tinevez JY, White DJ, Hartenstein V, Eliceiri K, Tomancak P, Cardona A. Fiji: an open-source platform for biological-image analysis. Nat Methods. 2012 Jun 28;9(7):676-82. doi: 10.1038/nmeth.2019.
Collegamenti utili
- 1. Borg-Stein, J., & Iaccarino, M. A. (2014). Myofascial pain syndrome treatments. Physical medicine and rehabilitation clinics of North America
- 7. Ng, G. Y., & Wong, P. Y. (2009). Patellar taping affects vastus medialis obliquus activation in subjects with patellofemoral pain before and after quadriceps muscle fatigue. Clinical rehabilitation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
23 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vastus ultrasound MTRp
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Ancora da decidere, magari raccolto come parte di un protocollo da standardizzare.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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