- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06514638
Análise Matemática Computacional no Vasto Medial entre um PGM e um Ponto Não Doloroso
17 de julho de 2024 atualizado por: Samuel Fernández Carnero
Análise matemática computacional da textura do tecido muscular no vasto medial entre um PGM e um ponto não doloroso
Com o auxílio da ultrassonografia, o objetivo do estudo é avaliar as diferenças entre os pontos da MTR e os pontos não dolorosos, a fim de caracterizar a identificação da MTR por meio da ultrassonografia.
Por ser um processo complexo que precisa ser padronizado para cada músculo, o estudo ocorre no vasto medial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, os pontos-gatilho miofasciais (PGM) representam uma das alterações musculoesqueléticas mais comuns na clínica, sendo muitas vezes difusos e complexos de diagnosticar e localizar.
O ultrassom é uma ferramenta terapêutica utilizada na fisioterapia para avaliação e tratamento.
Algumas de suas vantagens incluem a rapidez e a inocuidade.
Ligando esses dois conceitos, não há grandes evidências a respeito da identificação de pontos-gatilho miofasciais por meio da ultrassonografia.
Uma análise matemática computacional foi realizada através de imagens ultrassonográficas do vasto medial para caracterizar os PGM, onde foram obtidas imagens de 66 participantes do vasto medial.
Dois investigadores fizeram a palpação digital localizando um PGM e um ponto não doloroso.
Um terceiro investigador examinou as fotografias com o ultrassom e uma predefinição para a zona.
Foram tiradas 3 imagens do PGM, 3 do ponto não doloroso e outras 3 de um PGM diferente, caso os investigadores discordassem da localização do PGM.
Um quarto investigador realizou a análise do histograma utilizando o software Fiji.
Por fim, foi realizada a análise estatística das variáveis do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
66
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28871
- Nursing and Physiotherapy Faculty Study Officials
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os estudantes da universidade eram o principal conjunto de disciplinas devido à proximidade, mas também outras pessoas recrutadas pela cidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos.
- Presença de dor à palpação ao longo do trajeto das fibras musculares do vasto medial do quadríceps.
- Ponto doloroso e/ou faixa tensa localizada com ou sem irradiação da dor para a região do joelho ou região adutora.
Critério de exclusão:
- Doenças graves (doenças neurológicas, psiquiátricas, sistêmicas, obesidade).
- Cirurgias de joelho ou quadril.
- Rupturas musculares em estado de recuperação no vasto medial do quadríceps.
- Incapacidade de se posicionar em decúbito lateral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Assuntos de estudo
Helathy, indivíduos de 18 a 65 anos com dor à ponta do dedo no vasto medial, sem doenças graves.
|
Imagens do vasto medial foram tiradas com o sujeito em decúbito lateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ecogenicidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
|
Medidas de informação de correlação a 0º, 45º, 90º, 135º expressas como média+desvio padrão
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Tercero Mendoza, BSc, University of Alcala
- Investigador principal: David Hernández Sánchez, BSc, University of Alcala
- Investigador principal: Daniel Roldán Peña, BSc, University of Alcala
- Investigador principal: Noe López Castellanos, BSc, University of Alcala
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Rathbone ATL, Grosman-Rimon L, Kumbhare DA. Interrater Agreement of Manual Palpation for Identification of Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):715-729. doi: 10.1097/AJP.0000000000000459.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Del Bano-Aledo ME, Tembl-Ferrairo JI, Vazquez-Costa JF, Medina-Mirapeix F. Quantitative Muscle Ultrasonography Using Textural Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Ultrason Imaging. 2017 Nov;39(6):357-368. doi: 10.1177/0161734617711370. Epub 2017 May 28.
- Stock MS, Thompson BJ. Echo intensity as an indicator of skeletal muscle quality: applications, methodology, and future directions. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-020-04556-6. Epub 2020 Nov 21.
- Hsieh CY, Hong CZ, Adams AH, Platt KJ, Danielson CD, Hoehler FK, Tobis JS. Interexaminer reliability of the palpation of trigger points in the trunk and lower limb muscles. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Mar;81(3):258-64. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90068-6.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376.
- Schindelin J, Arganda-Carreras I, Frise E, Kaynig V, Longair M, Pietzsch T, Preibisch S, Rueden C, Saalfeld S, Schmid B, Tinevez JY, White DJ, Hartenstein V, Eliceiri K, Tomancak P, Cardona A. Fiji: an open-source platform for biological-image analysis. Nat Methods. 2012 Jun 28;9(7):676-82. doi: 10.1038/nmeth.2019.
Links úteis
- 1. Borg-Stein, J., & Iaccarino, M. A. (2014). Myofascial pain syndrome treatments. Physical medicine and rehabilitation clinics of North America
- 7. Ng, G. Y., & Wong, P. Y. (2009). Patellar taping affects vastus medialis obliquus activation in subjects with patellofemoral pain before and after quadriceps muscle fatigue. Clinical rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Vastus ultrasound MTRp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Ainda a ser decidido, talvez coletado como parte de um protocolo para padronização.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .