- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06514638
Laskennallinen matemaattinen analyysi Vastus Medialisissa MTrP:n ja kivuttoman pisteen välillä
keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Samuel Fernández Carnero
Laskennallinen matemaattinen analyysi lihaskudoksen tekstuurista Vastus Medialisissa MTrP:n ja kivuttoman pisteen välillä
Ultraäänen avulla tutkimuksen tavoitteena on arvioida MTR-pisteiden ja kivuttomien pisteiden välisiä eroja MTR-pisteiden tunnistamisen karakterisoimiseksi ultraäänen kautta.
Koska tutkimus on monimutkainen prosessi, joka on standardoitava jokaiselle lihakselle, se tapahtuu vastus medialisissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään myofaskiaaliset triggerpisteet (MTrP) ovat yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön muutoksista klinikalla, ja ne ovat moninkertaisia ja monimutkaisia diagnosoida ja paikantaa.
Ultraääni on terapeuttinen väline, jota käytetään fysioterapiassa arviointiin ja hoitoon.
Joitakin sen etuja ovat nopeus ja vaarattomuus.
Kun nämä kaksi käsitettä yhdistetään, ei ole olemassa laajaa näyttöä myofaskiaalisten laukaisupisteiden tunnistamisesta ultraäänellä.
Laskennallinen matemaattinen analyysi suoritettiin kaikkialla vastus medialis -ultraäänikuvissa MTrP:iden karakterisoimiseksi, jossa otettiin kuvia 66 osallistujasta vastus medialis.
Kaksi tutkijaa teki sormipisteen tunnustelun MTrP:n ja kivuttoman pisteen paikallistamiseksi.
Kolmas tutkija seuloi valokuvat ultraäänellä ja vyöhykkeen esiasetuksella.
3 kuvaa otettiin MTrP:stä, 3 ei-kivuttomasta kohdasta ja muut 3 eri MTrP:stä, jos tutkijat ovat eri mieltä MTrP:n sijainnista.
Neljäs tutkija suoritti histogrammianalyysin käyttämällä Fidži-ohjelmistoa.
Lopuksi suoritettiin tutkimusmuuttujien tilastollinen analyysi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28871
- Nursing and Physiotherapy Faculty Study Officials
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopiston opiskelijat olivat pääainekokoelma läheisyydestä johtuen, mutta myös muita ihmisiä rekrytoitiin ympäri kaupunkia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuotiaat.
- Kivun esiintyminen tunnustelussa nelipäisen reisilihaksen vastus medialis -lihaskuitujen varrella.
- Kivulias kohta ja/tai paikallinen jännittynyt vyö, johon liittyy tai ei ole kipusäteilyä polven alueelle tai adduktorialueelle.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sairaudet (neurologiset, psykiatriset, systeemiset sairaudet, liikalihavuus).
- Polvi- tai lonkkaleikkaukset.
- Lihaksen repeämä toipumistilassa nelipäisen reisilihaksen vastus medialisissa.
- Kyvyttömyys asettua sivuttain makaavaan asentoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluaineita
Helathy, 18-65-vuotiaat koehenkilöt, joilla on kipua sormella osoitettaessa vastus medialis, ilman vakavia sairauksia.
|
Kuvat vastus medialisista otettiin koehenkilön ollessa lateraalinen decubitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekogeenisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Tietokorrelaatiomitat kulmissa 0º, 45º, 90º, 135º ilmaistuna keskiarvon + keskihajontana
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Tercero Mendoza, BSc, University of Alcala
- Päätutkija: David Hernández Sánchez, BSc, University of Alcala
- Päätutkija: Daniel Roldán Peña, BSc, University of Alcala
- Päätutkija: Noe López Castellanos, BSc, University of Alcala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Rathbone ATL, Grosman-Rimon L, Kumbhare DA. Interrater Agreement of Manual Palpation for Identification of Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):715-729. doi: 10.1097/AJP.0000000000000459.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Del Bano-Aledo ME, Tembl-Ferrairo JI, Vazquez-Costa JF, Medina-Mirapeix F. Quantitative Muscle Ultrasonography Using Textural Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Ultrason Imaging. 2017 Nov;39(6):357-368. doi: 10.1177/0161734617711370. Epub 2017 May 28.
- Stock MS, Thompson BJ. Echo intensity as an indicator of skeletal muscle quality: applications, methodology, and future directions. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-020-04556-6. Epub 2020 Nov 21.
- Hsieh CY, Hong CZ, Adams AH, Platt KJ, Danielson CD, Hoehler FK, Tobis JS. Interexaminer reliability of the palpation of trigger points in the trunk and lower limb muscles. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Mar;81(3):258-64. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90068-6.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376.
- Schindelin J, Arganda-Carreras I, Frise E, Kaynig V, Longair M, Pietzsch T, Preibisch S, Rueden C, Saalfeld S, Schmid B, Tinevez JY, White DJ, Hartenstein V, Eliceiri K, Tomancak P, Cardona A. Fiji: an open-source platform for biological-image analysis. Nat Methods. 2012 Jun 28;9(7):676-82. doi: 10.1038/nmeth.2019.
Hyödyllisiä linkkejä
- 1. Borg-Stein, J., & Iaccarino, M. A. (2014). Myofascial pain syndrome treatments. Physical medicine and rehabilitation clinics of North America
- 7. Ng, G. Y., & Wong, P. Y. (2009). Patellar taping affects vastus medialis obliquus activation in subjects with patellofemoral pain before and after quadriceps muscle fatigue. Clinical rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vastus ultrasound MTRp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Vielä päätettävä, ehkä kerätty osana protokollaa standardoitavaksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .