- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06514638
Beregningsmatematisk analyse i Vastus Medialis mellom et MTrP og et ikke-smertefullt punkt
17. juli 2024 oppdatert av: Samuel Fernández Carnero
Beregningsmatematisk analyse av strukturen til muskelvev i Vastus Medialis mellom et MTrP og et ikke-smertefullt punkt
Ved hjelp av ultralyd er målet med studien å vurdere forskjellene mellom MTR-punkter og ikke-smertepunkter, for å karakterisere identifiseringen av MTR gjennom ultralyd.
Som en kompleks prosess som må standardiseres for hver muskel, foregår studien i vastus medialis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag representerer myofasciale triggerpunkter (MTrP) en av de vanligste muskel- og skjelettendringene i klinikken, og er mange ganger diffuse og komplekse å diagnostisere og lokalisere.
Ultralyd er et terapeutisk verktøy som brukes i fysioterapi for utredning og behandling.
Noen av fordelene inkluderer hurtighet og harmløshet.
Ved å koble disse to konseptene, er det ingen omfattende bevis for identifisering av myofascial triggerpunkter gjennom ultralyd.
En beregningsmessig matematisk analyse ble utført gjennom ultralydbilder av vastus medialis for å karakterisere MTrPs, hvor bilder av 66 deltakere vastus medialis ble tatt.
To etterforskere foretok fingerpunktpalpasjonen og lokaliserte et MTrP og et ikke-smertefullt punkt.
En tredje etterforsker screenet fotografiene med ultralyd og en forhåndsinnstilling for sonen.
3 bilder ble tatt fra MTrP, 3 fra det ikke-smertefulle punktet, og andre 3 av en annen MTrP, i tilfelle etterforskerne er uenige om MTrP-plasseringen.
En fjerde etterforsker utførte histogramanalysen ved hjelp av Fiji-programvare.
Til slutt ble det utført statistisk analyse av studievariablene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28871
- Nursing and Physiotherapy Faculty Study Officials
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studenter ved universitetet var hovedsamlingen av fag på grunn av nærheten, men også andre mennesker rekruttert rundt i byen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år gammel.
- Tilstedeværelse av smerte ved palpasjon langs muskelfibrene i vastus medialis i quadriceps.
- Smertefullt punkt og/eller lokalisert anspent bånd med eller uten stråling av smerte til kneområdet eller adduktorregionen.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige sykdommer (nevrologiske, psykiatriske, systemiske sykdommer, fedme).
- Kne- eller hofteoperasjoner.
- Muskelrifter i en tilstand av restitusjon i vastus medialis i quadriceps.
- Manglende evne til å posisjonere seg i en lateral decubitusstilling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studer emner
Helathy, 18-65 år gamle forsøkspersoner med smerter når fingeren pekte i vastus medialis, uten alvorlige sykdommer.
|
Bilder av vastus medialis ble tatt med motivet lateral decubitus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkogenitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Informasjonsmål for korrelasjon ved 0º, 45º, 90º, 135º uttrykt som gjennomsnitt+-standardavvik
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Tercero Mendoza, BSc, University of Alcala
- Hovedetterforsker: David Hernández Sánchez, BSc, University of Alcala
- Hovedetterforsker: Daniel Roldán Peña, BSc, University of Alcala
- Hovedetterforsker: Noe López Castellanos, BSc, University of Alcala
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Rathbone ATL, Grosman-Rimon L, Kumbhare DA. Interrater Agreement of Manual Palpation for Identification of Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):715-729. doi: 10.1097/AJP.0000000000000459.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Del Bano-Aledo ME, Tembl-Ferrairo JI, Vazquez-Costa JF, Medina-Mirapeix F. Quantitative Muscle Ultrasonography Using Textural Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Ultrason Imaging. 2017 Nov;39(6):357-368. doi: 10.1177/0161734617711370. Epub 2017 May 28.
- Stock MS, Thompson BJ. Echo intensity as an indicator of skeletal muscle quality: applications, methodology, and future directions. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-020-04556-6. Epub 2020 Nov 21.
- Hsieh CY, Hong CZ, Adams AH, Platt KJ, Danielson CD, Hoehler FK, Tobis JS. Interexaminer reliability of the palpation of trigger points in the trunk and lower limb muscles. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Mar;81(3):258-64. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90068-6.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376.
- Schindelin J, Arganda-Carreras I, Frise E, Kaynig V, Longair M, Pietzsch T, Preibisch S, Rueden C, Saalfeld S, Schmid B, Tinevez JY, White DJ, Hartenstein V, Eliceiri K, Tomancak P, Cardona A. Fiji: an open-source platform for biological-image analysis. Nat Methods. 2012 Jun 28;9(7):676-82. doi: 10.1038/nmeth.2019.
Hjelpsomme linker
- 1. Borg-Stein, J., & Iaccarino, M. A. (2014). Myofascial pain syndrome treatments. Physical medicine and rehabilitation clinics of North America
- 7. Ng, G. Y., & Wong, P. Y. (2009). Patellar taping affects vastus medialis obliquus activation in subjects with patellofemoral pain before and after quadriceps muscle fatigue. Clinical rehabilitation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vastus ultrasound MTRp
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Enda ikke bestemt, kanskje samlet inn som en del av en protokoll for å standardisere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .