- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06514638
Análisis matemático computacional en vasto medial entre un PGM y un punto no doloroso
17 de julio de 2024 actualizado por: Samuel Fernández Carnero
Análisis matemático computacional de la textura del tejido muscular en el vasto medial entre un PGM y un punto no doloroso
Con la ayuda de la ecografía, el objetivo del estudio es evaluar las diferencias entre los puntos MTR y los puntos no dolorosos, con el fin de caracterizar la identificación de MTR mediante ecografía.
Al ser un proceso complejo que necesita estandarizarse para cada músculo, el estudio se realiza en el vasto medial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, los puntos gatillo miofasciales (PGM) representan una de las alteraciones musculoesqueléticas más comunes en la clínica, siendo muchas veces difusas y complejas de diagnosticar y localizar.
La ecografía es una herramienta terapéutica utilizada en fisioterapia para su evaluación y tratamiento.
Algunas de sus ventajas incluyen la rapidez y la inocuidad.
Vinculando estos dos conceptos, no existe mucha evidencia respecto a la identificación de puntos gatillo miofasciales mediante ecografía.
Se realizó un análisis matemático computacional a través de imágenes de ultrasonido del vasto medial para caracterizar los PGM, donde se tomaron imágenes de 66 participantes del vasto medial.
Dos investigadores palparon el punto del dedo localizando un PGM y un punto no doloroso.
Un tercer investigador proyectó las fotografías con la ecografía y un preajuste de la zona.
Se tomaron 3 imágenes del PGM, 3 del punto no doloroso y otras 3 de un PGM diferente, en caso de que los investigadores no estuvieran de acuerdo con la ubicación del PGM.
Un cuarto investigador llevó a cabo el análisis del histograma utilizando el software Fiji.
Por último, se realizó un análisis estadístico de las variables de estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28871
- Nursing and Physiotherapy Faculty Study Officials
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los estudiantes de la universidad eran el principal grupo de sujetos debido a la proximidad, pero también otras personas reclutadas en la ciudad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años.
- Presencia de dolor a la palpación a lo largo del trayecto de las fibras musculares del vasto medial del cuádriceps.
- Punto doloroso y/o banda tensa localizada con o sin irradiación del dolor a la zona de la rodilla o región de los aductores.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades graves (neurológicas, psiquiátricas, sistémicas, obesidad).
- Cirugías de rodilla o cadera.
- Desgarros musculares en estado de recuperación en el vasto medial del cuádriceps.
- Incapacidad para posicionarse en decúbito lateral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Temas de estudio
Sujetos sanos, de 18 a 65 años, con dolor al señalar con el dedo en el vasto medial, sin enfermedades graves.
|
Se tomaron imágenes del vasto medial con el sujeto en decúbito lateral.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ecogenicidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Medidas de información de correlación a 0º, 45º, 90º, 135º expresadas como media+-desviación estándar
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Tercero Mendoza, BSc, University of Alcala
- Investigador principal: David Hernández Sánchez, BSc, University of Alcala
- Investigador principal: Daniel Roldán Peña, BSc, University of Alcala
- Investigador principal: Noe López Castellanos, BSc, University of Alcala
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Rathbone ATL, Grosman-Rimon L, Kumbhare DA. Interrater Agreement of Manual Palpation for Identification of Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):715-729. doi: 10.1097/AJP.0000000000000459.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Del Bano-Aledo ME, Tembl-Ferrairo JI, Vazquez-Costa JF, Medina-Mirapeix F. Quantitative Muscle Ultrasonography Using Textural Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Ultrason Imaging. 2017 Nov;39(6):357-368. doi: 10.1177/0161734617711370. Epub 2017 May 28.
- Stock MS, Thompson BJ. Echo intensity as an indicator of skeletal muscle quality: applications, methodology, and future directions. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-020-04556-6. Epub 2020 Nov 21.
- Hsieh CY, Hong CZ, Adams AH, Platt KJ, Danielson CD, Hoehler FK, Tobis JS. Interexaminer reliability of the palpation of trigger points in the trunk and lower limb muscles. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Mar;81(3):258-64. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90068-6.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376.
- Schindelin J, Arganda-Carreras I, Frise E, Kaynig V, Longair M, Pietzsch T, Preibisch S, Rueden C, Saalfeld S, Schmid B, Tinevez JY, White DJ, Hartenstein V, Eliceiri K, Tomancak P, Cardona A. Fiji: an open-source platform for biological-image analysis. Nat Methods. 2012 Jun 28;9(7):676-82. doi: 10.1038/nmeth.2019.
Enlaces Útiles
- 1. Borg-Stein, J., & Iaccarino, M. A. (2014). Myofascial pain syndrome treatments. Physical medicine and rehabilitation clinics of North America
- 7. Ng, G. Y., & Wong, P. Y. (2009). Patellar taping affects vastus medialis obliquus activation in subjects with patellofemoral pain before and after quadriceps muscle fatigue. Clinical rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
23 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Vastus ultrasound MTRp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Aún está por decidirse, tal vez se recopile como parte de un protocolo para estandarizar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .