- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06514638
Obliczeniowa analiza matematyczna w Vastus Medialis między MPrP a punktem bezbolesnym
17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Samuel Fernández Carnero
Obliczeniowa analiza matematyczna tekstury tkanki mięśniowej mięśnia Vastus Medialis pomiędzy MPPS a punktem niebolesnym
Celem badania za pomocą badania ultrasonograficznego jest ocena różnic pomiędzy punktami MTR i punktami niebolesnymi, w celu scharakteryzowania identyfikacji MTR na podstawie badania ultrasonograficznego.
Ponieważ jest to złożony proces, który należy ujednolicić dla każdego mięśnia, badanie odbywa się w mięśniu obszernym przyśrodkowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie mięśniowo-powięziowe punkty spustowe (MTrP) stanowią jedną z najczęstszych zmian w układzie mięśniowo-szkieletowym w praktyce klinicznej, są często rozproszone i trudne do zdiagnozowania i zlokalizowania.
Ultradźwięki są narzędziem terapeutycznym stosowanym w fizjoterapii do oceny i leczenia.
Niektóre z jego zalet obejmują szybkość i nieszkodliwość.
Łącząc te dwie koncepcje, nie ma obszernych dowodów dotyczących identyfikacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych za pomocą ultradźwięków.
Przeprowadzono obliczeniową analizę matematyczną obrazów ultrasonograficznych mięśnia obszernego przyśrodkowego w celu scharakteryzowania MPPS, w przypadku których wykonano obrazy 66 uczestników mięśnia obszernego przyśrodkowego.
Dwóch badaczy wykonało badanie palpacyjne palca, lokalizując MPPS i punkt niebolesny.
Trzeci badacz sprawdził zdjęcia za pomocą ultradźwięków i ustawienia wstępnego strefy.
Wykonano 3 zdjęcia z MPrP, 3 z miejsca niepowodującego bólu i 3 z innego MPrP, na wypadek gdyby badacze nie zgadzali się co do lokalizacji MPrP.
Czwarty badacz przeprowadził analizę histogramu za pomocą oprogramowania Fidżi.
Na koniec przeprowadzono analizę statystyczną zmiennych objętych badaniem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28871
- Nursing and Physiotherapy Faculty Study Officials
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Głównym zbiorem przedmiotów byli studenci uczelni ze względu na bliskość, ale także inne osoby rekrutowane z całego miasta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65 lat.
- Obecność bólu przy badaniu palpacyjnym wzdłuż przebiegu włókien mięśniowych mięśnia obszernego przyśrodkowego mięśnia czworogłowego uda.
- Bolesny punkt i/lub zlokalizowane napięte pasmo z lub bez promieniowania bólu w okolicy kolana lub okolicy przywodziciela.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne choroby (neurologiczne, psychiczne, ogólnoustrojowe, otyłość).
- Operacje kolana lub biodra.
- Naderwanie mięśnia w stanie regeneracji mięśnia obszernego przyśrodkowego mięśnia czworogłowego.
- Niemożność przyjęcia pozycji bocznej leżącej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedmioty studiów
Helathy, osoby w wieku 18-65 lat z bólem przy wskazywaniu palcem mięśnia obszernego przyśrodkowego, bez poważnych chorób.
|
Zdjęcia mięśnia obszernego przyśrodkowego wykonano przy odleżynie bocznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echogeniczność
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Informacyjne miary korelacji przy 0°, 45°, 90°, 135° wyrażone jako średnia + odchylenie standardowe
|
Do zakończenia studiów, średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Tercero Mendoza, BSc, University of Alcala
- Główny śledczy: David Hernández Sánchez, BSc, University of Alcala
- Główny śledczy: Daniel Roldán Peña, BSc, University of Alcala
- Główny śledczy: Noe López Castellanos, BSc, University of Alcala
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sikdar S, Shah JP, Gebreab T, Yen RH, Gilliams E, Danoff J, Gerber LH. Novel applications of ultrasound technology to visualize and characterize myofascial trigger points and surrounding soft tissue. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Nov;90(11):1829-38. doi: 10.1016/j.apmr.2009.04.015.
- Rathbone ATL, Grosman-Rimon L, Kumbhare DA. Interrater Agreement of Manual Palpation for Identification of Myofascial Trigger Points: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin J Pain. 2017 Aug;33(8):715-729. doi: 10.1097/AJP.0000000000000459.
- Nadeau MJ, Desrochers A, Lamontagne M, Lariviere C, Gagnon DH. Quantitative ultrasound imaging of Achilles tendon integrity in symptomatic and asymptomatic individuals: reliability and minimal detectable change. J Foot Ankle Res. 2016 Aug 17;9:30. doi: 10.1186/s13047-016-0164-3. eCollection 2016.
- Martinez-Paya JJ, Rios-Diaz J, Del Bano-Aledo ME, Tembl-Ferrairo JI, Vazquez-Costa JF, Medina-Mirapeix F. Quantitative Muscle Ultrasonography Using Textural Analysis in Amyotrophic Lateral Sclerosis. Ultrason Imaging. 2017 Nov;39(6):357-368. doi: 10.1177/0161734617711370. Epub 2017 May 28.
- Stock MS, Thompson BJ. Echo intensity as an indicator of skeletal muscle quality: applications, methodology, and future directions. Eur J Appl Physiol. 2021 Feb;121(2):369-380. doi: 10.1007/s00421-020-04556-6. Epub 2020 Nov 21.
- Hsieh CY, Hong CZ, Adams AH, Platt KJ, Danielson CD, Hoehler FK, Tobis JS. Interexaminer reliability of the palpation of trigger points in the trunk and lower limb muscles. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Mar;81(3):258-64. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90068-6.
- Kumbhare DA, Elzibak AH, Noseworthy MD. Assessment of Myofascial Trigger Points Using Ultrasound. Am J Phys Med Rehabil. 2016 Jan;95(1):72-80. doi: 10.1097/PHM.0000000000000376.
- Schindelin J, Arganda-Carreras I, Frise E, Kaynig V, Longair M, Pietzsch T, Preibisch S, Rueden C, Saalfeld S, Schmid B, Tinevez JY, White DJ, Hartenstein V, Eliceiri K, Tomancak P, Cardona A. Fiji: an open-source platform for biological-image analysis. Nat Methods. 2012 Jun 28;9(7):676-82. doi: 10.1038/nmeth.2019.
Przydatne linki
- 1. Borg-Stein, J., & Iaccarino, M. A. (2014). Myofascial pain syndrome treatments. Physical medicine and rehabilitation clinics of North America
- 7. Ng, G. Y., & Wong, P. Y. (2009). Patellar taping affects vastus medialis obliquus activation in subjects with patellofemoral pain before and after quadriceps muscle fatigue. Clinical rehabilitation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vastus ultrasound MTRp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Jeszcze nie zdecydowano, być może zebrane jako część protokołu w celu standaryzacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .