Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava tříselné kýly

17. července 2024 aktualizováno: Abdelaziz Mohamed Abdelaziz, Sohag University

Výsledky laparoskopické versus otevřené opravy tříselné kýly

Cílem této studie je porovnat výsledky otevřených a laparoskopických přístupů u operace tříselné kýly a poskytnout na důkazech podložený návod k výběru nejvhodnější operační techniky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Alaa A Redwan, Prof
  • Telefonní číslo: 01001988455

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mužský pacient ve věku > 18 let

• Primární tříselné kýly vyžadující chirurgický zákrok, které jsou vhodné pro otevřenou i laparoskopickou opravu.

Kritéria vyloučení:

  • Nouzové postupy .

    • Skóre ASA > 2.
    • Neredukovatelná inguinoskrotální kýla.
    • Lokální nebo systémová infekce.
    • Jiné břišní kýly operované ve stejnou dobu nebo plánované operované během sledování.

Předchozí operace, která narušila citlivost v oblasti třísel.

  • BMI > 40 kg/m2.
  • Známé onemocnění, které zhoršuje funkci centrálního nebo periferního nervu.
  • Souběžné maligní onemocnění.
  • Chronická bolest, která vyžaduje každodenní léky. • Duševní porucha, která vyžaduje každodenní léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Laparoskopická oprava tříselné kýly
Postup: Laparoskopická oprava tříselné kýly
Laparoskopická oprava tříselné kýly
Aktivní komparátor: Otevřená oprava tříselné kýly
Postup: Otevřená oprava tříselné kýly
Oprava tříselné kýly otevřenou technikou-síťová hernioplastika -

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva v léčbě tříselné kýly
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Četnost recidivy při otevřené i laparoskopické opravě tříselné kýly
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-06-07MS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit