Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa przepukliny pachwinowej

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: Abdelaziz Mohamed Abdelaziz, Sohag University

Wyniki laparoskopowej i otwartej naprawy przepukliny pachwinowej

Celem tego badania jest porównanie wyników zabiegów otwartych i laparoskopowych w przypadku operacji przepukliny pachwinowej oraz przedstawienie opartych na dowodach wskazówek dotyczących wyboru najodpowiedniejszej techniki operacyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Alaa A Redwan, Prof
  • Numer telefonu: 01001988455

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent płci męskiej > 18 lat

• Pierwotne przepukliny pachwinowe wymagające interwencji chirurgicznej, które kwalifikują się zarówno do leczenia otwartego, jak i laparoskopowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Procedury awaryjne.

    • Wynik ASA > 2.
    • Nieredukowalna przepuklina pachwinowo-mosznowa.
    • Zakażenie miejscowe lub ogólnoustrojowe.
    • Inne przepukliny brzuszne operowane w tym samym czasie lub planowane podczas wizyty kontrolnej.

Wcześniejsza operacja, która spowodowała pogorszenie czucia w okolicy pachwiny.

  • BMI > 40 kg/m2.
  • Znana choroba upośledzająca czynność nerwów ośrodkowych lub obwodowych.
  • Współistniejąca choroba nowotworowa.
  • Przewlekły ból wymagający codziennego stosowania leków. • Zaburzenie psychiczne wymagające codziennego leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej
Procedura: Laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej
Laparoskopowa naprawa przepukliny pachwinowej
Aktywny komparator: Otwarta naprawa przepukliny pachwinowej
Procedura: Otwarta naprawa przepukliny pachwinowej
Naprawa przepuklin pachwinowych metodą otwartą – przepuklina siatkowa -

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót w leczeniu przepukliny pachwinowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Częstość nawrotów zarówno w przypadku otwartej, jak i laparoskopowej naprawy przepukliny pachwinowej
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-06-07MS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj