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Reparação de Hérnia Inguinal

17 de julho de 2024 atualizado por: Abdelaziz Mohamed Abdelaziz, Sohag University

Resultados do reparo laparoscópico versus aberto de hérnia inguinal

O objetivo deste estudo é comparar os resultados das abordagens aberta versus laparoscópica para cirurgia de hérnia inguinal e fornecer orientação baseada em evidências para a seleção da técnica operatória mais apropriada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Alaa A Redwan, Prof
  • Número de telefone: 01001988455

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente do sexo masculino > 18 anos de idade

• Hérnias primárias na virilha que requerem intervenção cirúrgica e que são elegíveis para reparo aberto e laparoscópico.

Critério de exclusão:

  • Procedimentos de emergência .

    • Pontuação ASA > 2.
    • Hérnia inguinoescrotal irredutível.
    • Infecção local ou sistêmica.
    • Outras hérnias abdominais sendo operadas ao mesmo tempo ou planejadas para serem operadas durante o acompanhamento.

Cirurgia anterior que prejudicou a sensação na região da virilha.

  • IMC > 40 kg/m2.
  • Doença conhecida que prejudica a função nervosa central ou periférica.
  • Doença maligna concomitante.
  • Dor crônica que requer medicação diária. • Transtorno mental que requer medicação diária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Correção laparoscópica de hérnia inguinal
Procedimento: Correção laparoscópica de hérnia inguinal
Correção laparoscópica de hérnia inguinal
Comparador Ativo: Correção aberta de hérnia inguinal
Procedimento: Correção aberta de hérnia inguinal
Reparação de hérnia inguinal por técnica aberta de hernioplastia com tela -

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recorrência no tratamento da hérnia inguinal
Prazo: 6 meses após a operação
Taxa de recorrência no reparo aberto e laparoscópico de hérnia inguinal
6 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-06-07MS

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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