Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparation av ljumskbråck

17 juli 2024 uppdaterad av: Abdelaziz Mohamed Abdelaziz, Sohag University

Resultat av laparoskopisk kontra öppen reparation av ljumskbråck

Syftet med denna studie är att jämföra resultaten av öppna kontra laparoskopiska metoder för ljumskbråckskirurgi och ge evidensbaserad vägledning för valet av den mest lämpliga operationstekniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Alaa A Redwan, Prof
  • Telefonnummer: 01001988455

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Rekrytering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Manlig patient > 18 år

• Primära ljumskbråck som kräver kirurgiskt ingrepp och som är kvalificerade för både öppen och laparoskopisk reparation.

Exklusions kriterier:

  • Akutrutiner .

    • ASA-poäng > 2.
    • Irreducibel inguinoscrotal bråck.
    • Lokal eller systemisk infektion.
    • Andra bukbråck som opereras samtidigt eller planeras opereras under Uppföljning.

Tidigare operation som har försämrat känseln i ljumskområdet.

  • BMI > 40 kg/m2.
  • Känd sjukdom som försämrar central eller perifer nervfunktion.
  • Samtidig malign sjukdom.
  • Kronisk smärta som kräver daglig medicinering. • Psykisk störning som kräver daglig medicinering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk reparation av ljumskbråck
Procedur: Laparoskopisk reparation av ljumskbråck
Laparoskopisk reparation av ljumskbråck
Aktiv komparator: Öppen reparation av ljumskbråck
Procedur: Öppen reparation av ljumskbråck
Reparation av ljumskbråck genom öppen teknik-mesh hernioplastik -

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återfall vid behandling av ljumskbråck
Tidsram: 6 månader efter operationen
Frekvens av återfall vid både öppen och laparoskopisk reparation av ljumskbråck
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Första postat (Faktisk)

23 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-24-06-07MS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera