- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06514859
Ремонт паховой грыжи
17 июля 2024 г. обновлено: Abdelaziz Mohamed Abdelaziz, Sohag University
Результаты лапароскопической и открытой пластики паховой грыжи
Целью данного исследования является сравнение результатов открытых и лапароскопических подходов при хирургии паховых грыж и предоставление научно обоснованных рекомендаций по выбору наиболее подходящей оперативной техники.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abdul-aziz M Abdul-aziz
- Номер телефона: 01026055970
- Электронная почта: adam1212asad@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alaa A Redwan, Prof
- Номер телефона: 01001988455
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациент мужского пола > 18 лет.
• Первичные паховые грыжи, требующие хирургического вмешательства, которые подходят как для открытого, так и для лапароскопического лечения.
Критерий исключения:
Экстренные процедуры.
- Оценка по ASA > 2.
- Невправимая пахово-мошоночная грыжа.
- Местная или системная инфекция.
- Другие грыжи живота, оперированные одновременно или запланированные, оперировались во время последующего наблюдения.
Предыдущая операция, которая ухудшила чувствительность в области паха.
- ИМТ > 40 кг/м2.
- Известное заболевание, нарушающее функцию центральных или периферических нервов.
- Сопутствующее злокачественное заболевание.
- Хроническая боль, требующая ежедневного приема лекарств. • Психическое расстройство, требующее ежедневного приема лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лапароскопическая пластика паховой грыжи
|
Лапароскопическая пластика паховой грыжи
|
|
Активный компаратор: Открытая пластика паховой грыжи
|
Лечение паховой грыжи открытым способом - сетчатая герниопластика -
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив в лечении паховой грыжи
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Частота рецидивов при открытой и лапароскопической пластике паховой грыжи
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bhandarkar DS, Shankar M, Udwadia TE. Laparoscopic surgery for inguinal hernia: Current status and controversies. J Minim Access Surg. 2006 Sep;2(3):178-86. doi: 10.4103/0972-9941.27735.
- Aguirre DA, Casola G, Sirlin C. Abdominal wall hernias: MDCT findings. AJR Am J Roentgenol. 2004 Sep;183(3):681-90. doi: 10.2214/ajr.183.3.1830681. No abstract available.
- McCormack K, Wake B, Perez J, Fraser C, Cook J, McIntosh E, Vale L, Grant A. Laparoscopic surgery for inguinal hernia repair: systematic review of effectiveness and economic evaluation. Health Technol Assess. 2005 Apr;9(14):1-203, iii-iv. doi: 10.3310/hta9140.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-06-07MS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .