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Riparazione dell'ernia inguinale

17 luglio 2024 aggiornato da: Abdelaziz Mohamed Abdelaziz, Sohag University

Esiti della riparazione laparoscopica rispetto a quella aperta dell'ernia inguinale

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati degli approcci a cielo aperto rispetto a quelli laparoscopici per la chirurgia dell'ernia inguinale e fornire una guida basata sull'evidenza per la selezione della tecnica operatoria più appropriata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Alaa A Redwan, Prof
  • Numero di telefono: 01001988455

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente maschio > 18 anni

• Ernie inguinali primarie che richiedono un intervento chirurgico e che possono essere riparate sia a cielo aperto che laparoscopico.

Criteri di esclusione:

  • Procedure di emergenza .

    • Punteggio ASA > 2.
    • Ernia inguino-scrotale irriducibile.
    • Infezione locale o sistemica.
    • Altre ernie addominali operate contemporaneamente o programmate per essere operate durante il Follow up.

Precedente intervento chirurgico che ha compromesso la sensibilità nella zona inguinale.

  • BMI > 40 kg/m2.
  • Malattia nota che compromette la funzione dei nervi centrali o periferici.
  • Malattia maligna concomitante.
  • Dolore cronico che richiede farmaci quotidiani. • Disturbo mentale che richiede farmaci quotidiani.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale
Procedura: Riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale
Riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale
Comparatore attivo: Riparazione aperta dell'ernia inguinale
Procedura: Riparazione aperta dell'ernia inguinale
Riparazione dell'ernia inguinale mediante ernioplastica a rete aperta -

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva nella gestione dell’ernia inguinale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
Tasso di recidiva nella riparazione sia aperta che laparoscopica dell'ernia inguinale
6 mesi dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-06-07MS

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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