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Reparación de hernia inguinal

17 de julio de 2024 actualizado por: Abdelaziz Mohamed Abdelaziz, Sohag University

Resultados de la reparación laparoscópica versus abierta de la hernia inguinal

El objetivo de este estudio es comparar los resultados de los abordajes abiertos versus laparoscópicos para la cirugía de hernia inguinal y proporcionar orientación basada en evidencia para la selección de la técnica operativa más adecuada.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdul-aziz M Abdul-aziz
  • Número de teléfono: 01026055970
  • Correo electrónico: adam1212asad@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Alaa A Redwan, Prof
  • Número de teléfono: 01001988455

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente masculino > 18 años

• Hernias inguinales primarias que requieren intervención quirúrgica y que son elegibles para reparación abierta y laparoscópica.

Criterio de exclusión:

  • Procedimientos de emergencia .

    • Puntuación ASA > 2.
    • Hernia inguinoescrotal irreductible.
    • Infección local o sistémica.
    • Otras hernias abdominales operadas al mismo tiempo o planificadas durante el seguimiento.

Cirugía previa que haya alterado la sensibilidad en la zona de la ingle.

  • IMC > 40 kg/m2.
  • Enfermedad conocida que afecta la función nerviosa central o periférica.
  • Enfermedad maligna concurrente.
  • Dolor crónico que requiere medicación diaria. • Trastorno mental que requiere medicación diaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Reparación laparoscópica de hernia inguinal.
Procedimiento: Reparación laparoscópica de hernia inguinal.
Reparación laparoscópica de hernia inguinal.
Comparador activo: Reparación abierta de hernia inguinal.
Procedimiento: Reparación abierta de hernia inguinal.
Reparación de hernia inguinal mediante técnica abierta-hernioplastia con malla-

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia en el manejo de la hernia inguinal.
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
Tasa de recurrencia en la reparación abierta y laparoscópica de la hernia inguinal
6 meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sohag University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-06-07MS

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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