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Réparation de la hernie inguinale

17 juillet 2024 mis à jour par: Abdelaziz Mohamed Abdelaziz, Sohag University

Résultats de la réparation laparoscopique par rapport à la réparation ouverte de la hernie inguinale

Le but de cette étude est de comparer les résultats des approches ouvertes et laparoscopiques pour la chirurgie de la hernie inguinale et fournir des conseils fondés sur des preuves pour la sélection de la technique opératoire la plus appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Alaa A Redwan, Prof
  • Numéro de téléphone: 01001988455

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patient de sexe masculin > 18 ans

• Hernies primaires de l'aine nécessitant une intervention chirurgicale et éligibles à la fois à une réparation ouverte et laparoscopique.

Critère d'exclusion:

  • Procédures d'urgence .

    • Score ASA > 2.
    • Hernie inguinoscrotale irréductible.
    • Infection locale ou systémique.
    • Autres hernies abdominales opérées en même temps ou planifiées opérées pendant le suivi.

Chirurgie antérieure ayant altéré la sensation dans la région de l'aine.

  • IMC > 40 kg/m2.
  • Maladie connue qui altère la fonction nerveuse centrale ou périphérique.
  • Maladie maligne concomitante.
  • Douleur chronique qui nécessite une médication quotidienne. • Trouble mental qui nécessite des médicaments quotidiens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réparation laparoscopique d'une hernie inguinale
Procédure: Réparation laparoscopique d'une hernie inguinale
Réparation laparoscopique d'une hernie inguinale
Comparateur actif: Réparation ouverte d'une hernie inguinale
Procédure: Réparation ouverte d'une hernie inguinale
Réparation d'une hernie inguinale par technique ouverte-hernioplastie maillée -

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Récidive dans la prise en charge de la hernie inguinale
Délai: 6 mois après l'opération
Taux de récidive dans la réparation ouverte et laparoscopique d'une hernie inguinale
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Première publication (Réel)

23 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-06-07MS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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