Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av lyskebrokk

17. juli 2024 oppdatert av: Abdelaziz Mohamed Abdelaziz, Sohag University

Utfall av laparoskopisk versus åpen reparasjon av lyskebrokk

Målet med denne studien er å sammenligne resultatene av åpne versus laparoskopiske tilnærminger for lyskebrokkkirurgi og gi evidensbasert veiledning for valg av den mest passende operasjonsteknikken.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Alaa A Redwan, Prof
  • Telefonnummer: 01001988455

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Mannlig pasient > 18 år

• Primære lyskebrokk som krever kirurgisk inngrep som er kvalifisert for både åpen og laparoskopisk reparasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprosedyrer .

    • ASA-score > 2.
    • Irreduserbar inguinoscrotal brokk.
    • Lokal eller systemisk infeksjon.
    • Andre abdominale brokk blir operert samtidig eller planlagt operert under Oppfølging.

Tidligere operasjon som har svekket følelsen i lyskeområdet.

  • BMI > 40 kg/m2.
  • Kjent sykdom som svekker sentral eller perifer nervefunksjon.
  • Samtidig ondartet sykdom.
  • Kroniske smerter som krever daglig medisinering. • Psykisk lidelse som krever daglig medisinering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Laparoskopisk reparasjon av lyskebrokk
Fremgangsmåte: Laparoskopisk reparasjon av lyskebrokk
Laparoskopisk reparasjon av lyskebrokk
Aktiv komparator: Åpen reparasjon av lyskebrokk
Fremgangsmåte: Åpen reparasjon av lyskebrokk
Reparasjon av lyskebrokk ved åpen teknikk-mesh hernioplastikk -

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakefall i behandling av lyskebrokk
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Frekvens for tilbakefall ved både åpen og laparoskopisk reparasjon av lyskebrokk
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-06-07MS

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere