- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06514859
Reparatur eines Leistenbruchs
17. Juli 2024 aktualisiert von: Abdelaziz Mohamed Abdelaziz, Sohag University
Ergebnisse der laparoskopischen versus offenen Reparatur von Leistenhernien
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse offener und laparoskopischer Ansätze bei der Leistenbruchchirurgie zu vergleichen und evidenzbasierte Leitlinien für die Auswahl der am besten geeigneten Operationstechnik bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Abdul-aziz M Abdul-aziz
- Telefonnummer: 01026055970
- E-Mail: adam1212asad@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alaa A Redwan, Prof
- Telefonnummer: 01001988455
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag university Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männlicher Patient > 18 Jahre
• Primäre Leistenhernien, die einen chirurgischen Eingriff erfordern und sowohl für eine offene als auch für eine laparoskopische Reparatur in Frage kommen.
Ausschlusskriterien:
Notfallmaßnahmen .
- ASA-Score > 2.
- Irreduzible inguinoskrotale Hernie.
- Lokale oder systemische Infektion.
- Andere Bauchhernien, die gleichzeitig operiert werden oder während der Nachuntersuchung operiert werden sollen.
Vorhergehende Operation, die das Gefühl im Leistenbereich beeinträchtigt hat.
- BMI > 40 kg/m2.
- Bekannte Krankheit, die die zentrale oder periphere Nervenfunktion beeinträchtigt.
- Begleitende bösartige Erkrankung.
- Chronische Schmerzen, die eine tägliche Medikamenteneinnahme erfordern. • Psychische Störung, die eine tägliche Medikamenteneinnahme erfordert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Laparoskopische Reparatur eines Leistenbruchs
|
Laparoskopische Reparatur eines Leistenbruchs
|
|
Aktiver Komparator: Offene Reparatur eines Leistenbruchs
|
Reparatur von Leistenhernien durch offene Technik – Netzhernioplastik –
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederauftreten bei der Behandlung von Leistenhernien
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
|
Rezidivrate sowohl bei der offenen als auch bei der laparoskopischen Reparatur von Leistenhernien
|
6 Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhandarkar DS, Shankar M, Udwadia TE. Laparoscopic surgery for inguinal hernia: Current status and controversies. J Minim Access Surg. 2006 Sep;2(3):178-86. doi: 10.4103/0972-9941.27735.
- Aguirre DA, Casola G, Sirlin C. Abdominal wall hernias: MDCT findings. AJR Am J Roentgenol. 2004 Sep;183(3):681-90. doi: 10.2214/ajr.183.3.1830681. No abstract available.
- McCormack K, Wake B, Perez J, Fraser C, Cook J, McIntosh E, Vale L, Grant A. Laparoscopic surgery for inguinal hernia repair: systematic review of effectiveness and economic evaluation. Health Technol Assess. 2005 Apr;9(14):1-203, iii-iv. doi: 10.3310/hta9140.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-06-07MS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Leistenbruch
-
Sohag UniversityRekrutierungİnguinal HerniaÄgypten
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAbgeschlossen
-
Sahar MughisSindh Institute of Urology and TransplantationAbgeschlossenSchmerzen, postoperativ | Komplikation, postoperativ | İnguinal HerniaPakistan
-
Medipol UniversityNoch keine RekrutierungPostoperative Schmerzen | İnguinal HerniaTürkei (türkiye)
-
Adichunchanagiri Institute of Medical Sciences,...AbgeschlossenPostoperative Komplikationen | Hernie | Ventrale Hernie | Infektion der Operationsstelle | Narbenhernie | Bauchwandhernie | İnguinal HerniaIndien
-
Hospital San Juan de Dios TenerifeRekrutierungNaht; Komplikationen, Mechanisch | Ausweiden; Operation Wunde | Linea Alba HerniaSpanien
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungHodenhochstand | Inguinal; Hoden
Klinische Studien zur Laparoskopische Reparatur eines Leistenbruchs
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenChirurgische Simulationsausbildung
-
Integra LifeSciences CorporationBeendetFußgeschwür, DiabetikerVereinigte Staaten, Puerto Rico